尼达尼布国外上市时间以及获批适应症有哪些?
尼达尼布属于一种血管激酶类药物,能够抑制血管更生和肿瘤增加。尼达尼布中血管激酶作为主要受体,包括纤维母细胞生长因子受体、血小板源性生长因子受体以及血管内皮生长因子受体。接下来我们一起来看看吧!
尼达尼布(Nydeni)老挝东盟
什么是系统性硬化症?
系统性硬化症属于罕见病,俗称“硬皮病”,是皮肤增厚或者纤维化的自身免疫疾病。该病的特征为皮肤纤维的增生。和血管洋葱皮样的改变,最终导致皮肤硬化以及血管缺血,还会引发皮肤、肺部或者其他器官出现痕迹。
尼达尼布上市时间以及获批适应症
在2014年6月份,欧盟委员会特批尼达尼布适用于治疗特发性肺纤维化病症,紧接着在2014年10月份,美国食品药品监督管理局批准尼达尼布用于治疗特发性肺纤维化。之后在2014年11月份,欧盟委员会再次批准尼达尼布联合紫杉醇用于一线化疗后出现局部复发、局部晚期变种的非小细胞肺癌成人患者。
在2016年9月份,欧盟委员会和美国食品药品监督管理局均予尼达尼布治疗系统性硬化症的孤儿药地位,包含系统性硬化症相关间质性肺疾病。
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