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慢性淋巴细胞白血病(CLL)是一种进展比较缓慢的B淋巴细胞增殖性肿瘤，它以外周血、骨髓、脾脏和淋巴结这些淋巴组织中出现大量克隆性B淋巴细胞为特征。该病早期可以没有任何症状，部分患者可以出现乏力、消瘦、低热、盗汗以及体重减轻等等。晚期可以表现为贫血、出血、并发感染，尤其是呼吸道感染等等。

根据发表在2021年美国血液学会年会和博览会上的一项研究结果，氟达拉滨+环磷酰胺+利妥昔单抗(rituximab，Rituxan;FCR)一线治疗CLL，改善了患者的生活质量，伊布替尼(ibrutinib，Imbruvica)/利妥昔单抗(IR)持续性一线治疗CLL，保持了患者的生活质量获益。

伊布替尼(ibrutinib，Imbruvica)

该项随机性的3期ECOG-ACRIN临床试验E1912将IR确定为70岁或以下CLL患者的一线护理标准，研究的次要终点为评估患者的生活质量。由于短期和长期治疗的相关毒性不同，研究人员将IR持续治疗和FCR限时治疗进行了比较。

参与试验的患者在随机分组(基线)、随机分组后3个月、6个月和12个月以及连续2年每6个月，无论疾病状态如何，都要进行一次癌症治疗综合功能评估(FACT-G)和白血病亚量表。

研究人员使用FACT-白血病试验结果指数(TOI)测量主要结果，这是一份31项问卷，评分范围从0到124。

Pophali表示，FACT-白血病TOI为生理健康、功能健康和白血病亚量表的总和。

该试验的主要终点是评估接受连续治疗(A组)和接受限时治疗(B组)的患者从随机分配到12个月的FACT-白血病TOI评分变化的差异。治疗组之间的比较采用双样本T检验，使用线性混合效应模型来估计患者报告结果(PRO)评分的轨迹。

A组(7.59±1.09)和B组(8.22±1.44;p = 0.73)从基线到12个月的变化分数没有显著差异。两组的FACT-白血病TOI从基线到3个月分别为5.77±0.77和4.06±1.18(p=0.22);从基线到6个月分别为6.87±0.87和8.01±1.44(p=0.50)。

6个月后，两个治疗组的FACT-白血病TOI评分均持续改善，在前36个月，两个治疗组的FACT-白血病TOI总分无显著差异。

对FACT亚量表的分析显示，从基线到3个月，A组患者的身体健康状况获得改善(0.37±0.22)，B组患者的身体健康状况有所下降(-0.92±0.39)。然而，从基线检查到3个月、6个月和12个月，功能性健康状况和FACT-白血病亚量表没有显著差异。

总的来说，结果表明，在IR持续治疗期间，患者的生活质量得到了持续的改善，而且由于该方案先前被证明比FCR更好地改善PFS和OS，这些发现进一步支持了既往未治疗过的CLL患者应使用伊布替尼+利妥昔单抗(IR)的治疗方案。