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罗氏公布:新型滤泡性淋巴瘤免疫疗法mosunetuzumab的关键数据

发表者:haiou_Hewey     发表日期:2021-12-13 17:28       文章来源于网络      浏览量:745

滤泡淋巴瘤,属于非霍奇金氏淋巴瘤,是B细胞淋巴瘤中较常见的类型,最常见表现是无痛性淋巴结肿大,典型表现是多部位淋巴组织侵犯。滤泡淋巴瘤是一种偏惰性的淋巴瘤,一般进展缓慢,患者生存期较长。滤泡淋巴瘤有一部分病人会转化为弥漫大B细胞淋巴瘤,转化时往往会出现淋巴结快速生长,并有可能出现发热、盗汗、体重减轻等全身症状。


2021年12月11日,罗氏公司(Roche)宣布其CD20xCD3 T-细胞结合双特异性抗体——mosunetuzumab的关键新数据,将首次在第63届美国血液学会(ASH)年会和展览会上公布。


罗氏公司(Roche)


新数据仍显示,mosunetuzumab在治疗复发或难治性(R/R)滤泡性淋巴瘤(FL)(一种生长缓慢或无痛的非霍奇金淋巴瘤[NHL])中具有良好的获益-风险比。这项关键I / II期GO29781研究的结果表明,mosunetuzumab对接受过两次或以上治疗的重度预处理的R/R FL患者,可以诱导持续至少18个月的完全缓解(CR),CR率达到60.0%,中位无进展生存期为17.9个月。应答者的中位缓解持续时间为22.8个月。最常见的不良事件(AE)为细胞因子释放综合征(CRS),一般为低级别(以1-2级为主)。


罗氏最近向欧洲药品管理局提交了mosunetuzumab的初步上市许可申请,希望能尽快将该药提供给NHL患者。Genentech计划在不久的将来向美国FDA提交新数据,如果获得批准,mosunetuzumab有可能成为治疗NHL的首创(first-in-class)CD20xCD3 T-细胞结合双特异性抗体。


该公司研究的癌症免疫疗法——mosunetuzumab和glofitamab是T细胞结合双特异性抗体,旨在与T细胞上的CD3和肿瘤细胞上的CD20结合,让它们接近,从而使T细胞消除肿瘤细胞。


虽然这些双特异性抗体具有相似的作用模式,但它们在结构和临床表现上有所不同。Cevostamab是另一种使用双特异性抗体的试验性T细胞,旨在靶向骨髓瘤细胞上的FcRH5和T细胞上的CD3,目前正在R/R MM患者中进行评估。


罗氏的广泛且全面的临床开发计划将继续评估mosunetuzumab、glofitamab和cevostamab单药治疗的疗效,以及联合其他已获批或新型恶性血液病治疗方法的疗效,为各种疾病患者提供量身定制的治疗方案。

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