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在2021年4月份，Horizon Therapeutics制药公司正式宣布，评估Tepezza治疗甲状腺眼病的两期临床研究实验已汇总发表在国际医学期刊《柳叶刀·The Lancet Diabetes & Endocrinology》。这两项实验数据已经证实，Tepezza确实能有效缓解甲状腺眼病患者的复视以及突眼问题，并且大部分患者都能长期维持疾病进展。

什么是Tepezza?

Tepezza是美国食品药品监督管理局批准的首个也是唯一一个治疗甲状腺眼病的神奇药物，在2020年1月份上市于美国。Tepezza属于一种胰岛素样生长因子-1受体与全人单克隆抗体的靶向药物，能够治疗威胁视力、面部缺陷和眼球膨出的罕见自身免疫性疾病——甲状腺眼病。

Tepezza治疗甲状腺眼病的效果如何?

在国际医学期刊《柳叶刀·The Lancet Diabetes & Endocrinology》发表的两线为期24星期的安慰剂对照、双盲、多中心的临床研究实验，其中所有患者被随机分组，接受安慰剂或者Tepezza每三星期输注给药一次，共接收八次。最后一次的给药观察研究在第24星期，之后在最后一次给药后的7星期与51星期对治疗反应进行评估。

评估的结果为，在最后一针的7星期之后，患者没有出现急性病情反弹的情况，并且观察到的治疗反应，包括眼科综合结果(92%，n=66/72)、复视(66%，n=38/58)、突眼(87%，n=62/71)。对于综合眼科结果的事后分析表明，81%(68/84)的Tepezza患者和44%(38/87)的安慰剂患者在第24周有反应。(4)对于那些有长期停药数据的患者，最后一剂Tepezza给药后51周，也观察到高比例的反应：综合结果(83%，n=48/58)、复视(69%，n=33/48)、突眼(67%，n=38/57)。

对于难治性患者第24星期疗效观察中发现，Tepezza治疗的疾病较严重的患者(眼球突出≥3mm和/或不稳定或持续复视的患者)以及基线时疾病较轻的患者，在眼球突出和复视方面都有显著改善。在病情较重的患者中，接受Tepezza治疗的一组与安慰剂组相比复视反应(68%)与突眼反应(79%)都要高出很多，安慰剂组仅有复视反应(31%)、突眼反应(9%)。在病情较轻的患者中，接受Tepezza治疗的一组与安慰剂组相比复视反应(80%)与突眼反应(71%)也要高出很多，安慰剂组仅有复视反应(30%)、突眼反应(9%)。得出的研究结果为，Tepezza治疗甲状腺眼病的总体反应以及CAS 0或1反应都有明显改善，并且和安慰剂相比效果也要高出不少。

因此，患者通过临床实验就能看出，Tepezza治疗甲状腺眼病确有疗效，患者可以在医生的指导建议下放心使用。如果您还对Tepezza有其他疑问，请咨询海鸥药房客服。