优先审批药物呋喹替尼临床数据大揭秘
结直肠癌是一种危害非常大的癌症疾病,每年的数据统计中,结直肠癌的死亡率以及确诊率都能排在前五,年发病人数高达30多万,死亡人数更是接近20万,由于癌症前期不易察觉的特点,近一半的患者确诊为晚期结直肠癌,术后复发转移进入晚期的患者也不在少数,晚期结直肠癌患者主要是以提高自身生活质量为目标。
呋喹替尼作为一款治疗结直肠癌的药物,研究结果显示,呋喹替尼能够延长患者总生存期高达九个月,正因为呋喹替尼突出的治疗效果,2017年9月份,呋喹替尼进入国家药品监督局优先审批品种公示名单中,2018年9月,国家药品监督局批准呋喹替尼上市,对于国内患者来说,这无疑是天大的好消息,意味着国内结直肠癌临床治疗又添一员大将。
呋喹替尼国内获批疾病
呋喹替尼于2018年09月04日获NMPA(原CFDA)批准上市,适用于既往接受过氟尿嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗,以及既往接受过或不适合接受抗血管内皮生长因子(VEGF)治疗、抗表皮生长因子受体(EGFR)治疗(RAS野生型)的转移性结直肠癌(mCRC)患者。
呋喹替尼机理作用
呋喹替尼是一种具有高度选择性的肿瘤血管生成抑制剂,其主要作用靶点是VEGFR激酶家族VEGFR1,VEGFR2及VEGFR3。呋喹替尼可抑制VEGFR磷酸化,从而抑制肿瘤血管生成,最终抑制肿瘤生长。
呋喹替尼临床试验结果
2018年《JAMA Oncology》的FRESCO研究结果公布,该研究是一项大型三期临床研究,纳入416名晚期转移性结直肠癌患者,这些患者既往至少接受过二线标准化疗且病情进展。
结果表明:接受呋喹替尼治疗的转移性结直肠癌患者的中位总生存期(mOS)为9.3个月,较安慰剂组延长了2.7个月,同时降低了35%的死亡风险。此外呋喹替尼组的中位无进展生存期(mPFS)显著延长,由安慰剂组的1.8个月延长至3.7个月,疾病复发风险降低74%,呋喹替尼组患者的疾病控制率高达62.2%,中位疾病稳定时间长达5.5个月。在推荐的剂量下,呋喹替尼总体耐受性良好,未出现新的或非预期严重安全性问题。
正因为呋喹替尼突出的疗效,受到了全球患者的重视,如今呋喹替尼已经在多个国家上市了,相信不久的将来,越来越多的患者可以用上呋喹替尼,对于国内患者来说,能够便宜买到呋喹替尼是非常重要的一件事情,由于呋喹替尼已经纳入医保,有医保的患者可以使用医保报销,对于没有医保的患者来说,需要承担全部的购药费用。
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