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大B细胞淋巴瘤(LBCL)是B细胞引起的恶性肿瘤，死亡率高，危害性极大，严重影响人们身体健康甚至危及生命安全。大B细胞淋巴瘤的症状表现有很多，有局部的也有全身的不良表现，包括免疫力低下、发烧、无痛性淋巴结肿大。

Yescarta是美国FDA批准的首个用于治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤(LBCL)的成人患者的CAR T-细胞疗法，这些患者接受过两种或以上的系统治疗。

大B细胞淋巴瘤(LBCL)

2021年12月11日，吉利德(Gilead)旗下Kite公司宣布了Yescarta®(axicabtagene ciloleucel)治疗难治性大B细胞淋巴瘤成人患者的关键ZUMA-1试验的5年随访数据。在所有接受Yescarta治疗的患者中，5年的总生存(OS)率达到了42.6%。在完全缓解(CR)的患者中，5年的OS率达到了64.4%，中位生存时间尚未达到。在接受治疗存活5年的患者中，92%的患者在输注一次Yescarta后没有再接受其他的治疗，说明这些患者已经痊愈。

Caron A. Jacobson博士表示：“五年后，这些数据显示：难治性LBCL患者接受Yescarta治疗后得到了深刻且持久的生存获益。在ZUMA-1试验中，近一半的患者5年后仍然存活，而这一组患者之前的平均预期寿命只有6个月。该结果是对LBCL治疗标准的一个真正的变革。”

自四年的分析以来，该研究中有1例死亡病例，是由于先前化疗或预处理化疗相关的骨髓增生异常综合征(MDS)引起的继发性恶性肿瘤，而该患者的LBCL得到了完全缓解。没有报告新的安全信号，包括Yescarta相关的继发性恶性肿瘤。

研究人员还报告了ZUMA-1的探索性分析数据，显示了长期OS和无事件生存(EFS)状态之间存在高度的相关性，这可能支持在复发/难治性LBCL患者中使用1年和2年EFS作为长期OS的替代终点。