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中国首款治疗慢性肝病相关血小板减少症的药品——阿伐曲泊帕

发表者:haiou_orange     发表日期:2021-12-16 16:05       文章来源于网络      浏览量:657

阿伐曲泊帕是全世界第一个由美国食品药品监督管理局批准的适用于治疗血小板减少症的血小板生成素受体激动剂的口服药物,也是医药行业引进的第一个小分子创新药物。它作为中国首个针对慢性肝病相关血小板减少症的治疗药品,阿伐曲泊帕能进入中国市场为国内该领域的用药填补了空白,也为中国慢性肝病相关血小板减少症患者提供了全球领先的治疗新选择,阿伐曲泊帕安全方便、强效持久,是治疗血小板减少症非常不错的药物。

阿伐曲泊帕(Avalet)孟加拉耀品国际

什么是血小板减少症?


血小板减少症属于慢性肝病患者常发的病症之一,并且有78%的肝硬化患者伴随着不同程度的血小板减少。当慢性肝病患者病发血小板减少症时,人体内出血的风险会显著增加,进而致使临床有创性检查以及治疗不能正常进行。


所以,在需要进行手术或者其他有创检查时,患者对短时间内快速提升血小板计数的需要非常急切。所以,阿伐曲泊帕的到来,为慢性肝癌相关的血小板减少症患者或者其他血小板减少症患者提供了药物支撑。


阿伐曲泊帕发展历程


在2018年3月份,复星医药获得美国许可,成为中国大陆以及香港特别行政区的独家销售资格。


在2018年5月份,阿伐曲泊帕获得美国FDA批准,进入美国市场,用于治疗慢性肝病相关血小板减少症的成年患者。


在2019年4月份,阿伐曲泊帕获得了中国药监局的优先审评资格。获得批准是基于两项名为ADAPT-1、ADAPT-2的设计完全相同、平行组、安慰剂对照、双盲、随机、全球多中心的Ⅲ期研究。


研究结果显示,阿伐曲泊帕显著降低择期行诊断性操作或手术慢性肝病相关血小板减少症的成年患者血小板输注或因出血进行抢救的患者比例。


在2019年6月份,阿伐曲泊帕用于肿瘤化疗引起的血小板减少症(CIT)的Ⅲ期临床试验申请获得国家药品监督管理局(NMPA)批准。


在2020年4月份,阿伐曲泊帕正式获得中国药品监督管理局批准,用于治疗择期行诊断性操作或者手术的慢性肝病相关血小板减少症的成年患者。


自此,阿伐曲泊帕打开了中国的大门,正式进入中国市场,为国内患者带来了新的希望。每款药物上市都是不容易的,阿伐曲泊帕也是经历了那么多的风雨兼程,才迎来了美丽的彩虹。如果您需要购买这款药物的话,请联系海鸥药房客服。

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