HER2晚期乳腺癌患者的福音,诺华阿培利司获批上市!
阿培利司是由诺华公司研发出的抑制药,能够抑制PI3K酶亚基编码蛋白,靶向乳腺癌突变基因,对于HER2晚期或转移性乳腺癌患者有着非常不错的治疗效果,能够延长乳腺癌患者的无进展生存周期。
2019年5月,美国FDA批准了阿培利司上市,与内分泌治疗药物氟维司群联用,临床用于治疗绝经后女性以及男性晚期或转移性乳腺癌,很可惜,目前阿培利司并没有在国内上市,对阿培利司还不是很了解的国内患者可以往下看,本文将为您详细的分析一下这款阿培利司。
阿培利司(Alpelisib)瑞士诺华
阿培利司为什么能治疗癌症?
阿培利司是磷脂酰肌醇-3-激酶(PI3K)的抑制剂,其抑制活性主要针对PI3Kα。编码PI3K催化α亚基(PIK3CA)基因的功能获得性突变导致PI3Kα和Akt信号的激活、细胞转化和体内外模型的肿瘤发生。
在乳腺癌细胞系之中,阿培利司抑制PI3K上游靶点的磷酸化,它在携带PIK3CA突变的细胞系之中显示活性。在体内,阿培利司抑制PI3Kakt信号通路,减少异种移植模型(包括乳腺癌模型)之中的肿瘤生长。
阿培利司疗效如何?
SOLAR-1研究是一项Ⅲ期全球多中心临床研究,研究共计入组了572例绝经后ER+/HER2-晚期乳腺癌患者,患者接受芳香化酶抑制剂(AI)治疗的过程中或治疗后复发或进展,肿瘤组织法检测明确PIK3CA状态。
研究达到主要终点,主要终点分析显示,在PIK3CA突变患者中,氟维司群+阿培利司对比氟维司群单药治疗,显著延长患者PFS,mPFS分别为11.0个月和5.7个月。即对比氟维司群单药治疗,氟维司群联合阿培利司方案降低了35%的疾病进展或死亡风险。独立评估委员会评估的研究结果与研究者评估的一致,两组的mPFS分别为11.0个月和3.7个月。
阿培利司推荐剂量
患者合理的服用阿培利司也能够很好的发挥药物本身的作用,如果患者漏服了阿培利司,距下次服药时间九小时内可以补服,超过九小时应跳过当天剂量,第二天固定服药时间服药,不需补服。
如果患者在服药后呕吐,则不需补服,并且在第二天正常恢复服药。
当阿培利司和氟维司群联用时,氟维司群的服用计量为500毫克,首次服药之后,每月给药一次,详细的服药信息咨询自己的医师,不可私自调整用量。
如果服用阿培利司出现严重不良反应的话,应减少药物服用剂量,或者是停药处理。
海鸥药房作为正规的海外医疗平台,能够给患者提供正规的购药渠道,由于阿培利司在国内还没有上市,有想要购买阿培利司的患者可以咨询海鸥药房客服,了解阿培利司详细的购买信息。
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