CHMP对辉瑞用于成人预防的20价肺炎球菌结合疫苗发表积极意见
肺炎链球菌肺炎是由肺炎链球菌所引起的肺实质性炎症。通常起病急骤，以高热，寒战，咳嗽，血痰及胸痛为特征。在X片胸片中呈肺段或肺叶急性炎性实变。近年来因为抗菌药物的广泛应用，使本病的起病方式，症状以及X线改变均不典型。
2021年12月17日，辉瑞公司(Pfizer)宣布，欧洲药品管理局(EMA)的人用医药产品委员会(CHMP)发表了积极的意见，建议批准辉瑞的肺炎球菌20价结合疫苗(PCV20)的市场授权，用于预防18岁及以上成人中20种肺炎链球菌(肺炎球菌)血清型引起的侵袭性疾病和肺炎。
辉瑞公司(Pfizer)疫苗
CHMP的积极意见现在将由欧盟委员会(EC)审查。PCV20的欧盟商标名称为APEXXNARTM，其是否获批将由EC决定，并将适用于27个欧盟成员国以及冰岛、列支敦士登和挪威。
CHMP的积极意见基于辉瑞的成人临床项目的结果，包括1期和2期试验以及3个3期试验(NCT03760146、NCT03828617和NCT03835975)，这些试验显示了该疫苗的安全性并评估了该疫苗的免疫原性。超过6000名18岁及以上的成人受试者参加了这3个3期试验，其中包括65岁及以上的成年人。该群体包括有稳定的慢性疾病的成年人、未接种过肺炎球菌疫苗的成年人以及接种过肺炎球菌疫苗的成年人。
辉瑞公司高级副总裁兼疫苗研发主管Kathrin U. Jansen博士表示：“CHMP的积极意见是PCV20向前迈出的重要一步，有助于PCV20为全欧洲的成年人提供对侵入性肺炎球菌病和肺炎的更广泛保护。如果获得EC的批准，PCV20将成为市场上唯一针对成人肺炎球菌20种血清型的结合疫苗。”
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