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2型糖尿病肾病，指的就是由于2型糖尿病引起来的肾脏疾病、并发症，简称为糖尿病肾病。主要原因是由于长期的高血糖导致了肾脏血管病变。在肾脏病理上可以看到肾脏系膜的增生，以及kw结节的形成，疾病发展到最终阶段，会导致肾小球硬化，引发肾功能损伤，直至发展到尿毒症。

2021年12月17日，欧洲药品管理局(EMA)的人用医药产品委员会(CHMP)建议在欧盟(EU)上市非奈利酮(finerenone)——一种非甾体、选择性盐皮质激素受体(MR)拮抗剂。Finerenone(10/20mg)被推荐用于治疗成人2型糖尿病相关的慢性肾病(3期和4期伴蛋白尿)。

研究人员表示：“尽管目前有很多种治疗方法，但仍有许多与2型糖尿病相关的慢性肾病患者会进展为肾衰竭或过早死亡。这些患者迫切需要一个能够缓解肾脏疾病进展和降低心血管事件风险的治疗方案。Finerenone一旦获批，将成为首个2型糖尿病相关慢性肾病成人患者的新治疗方法，以改善其肾脏预后。”

Christian Rommel博士表示：“慢性肾脏疾病的进展往往是不可预测的，许多症状直到疾病进展才得以显现出来。及时检测对于确保患者获得最佳结果至关重要，需要仔细监测那些有风险的患者的肾脏健康。CHMP对非奈利酮的积极意见，使我们能够为2型糖尿病相关的慢性肾病患者提供这种新的治疗选择。”

CHMP的积极意见是基于关键的III期FIDELIO-DKD研究的结果，该研究发表在2020年10月的美国肾病学会(ASN)肾脏周刊上和新英格兰医学杂志(NEJM)上。

2021年7月，基于FIDELIO-DKD III期研究的阳性结果，美国FDA批准了finerenone(Kerendia®)用于CKD和T2D成人患者。Finerenone也在中国和全球多个国家申请了上市许可，这些申请目前正在审查中。期待Finerenone能够在更多的国家获批，为更多的患者带来帮助。