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尿路上皮癌是一种不怎么常见的癌症疾病，对于该疾病的治疗，注射用Padcev是全球患者关注较多的一款药物，2019年12月，注射用Padcev获批准上市，批准治疗局部晚期或者转移性尿路上皮癌患者，这些患者接受过铂基化疗以及PD-1/PD-L1抑制剂的治疗。

注射用Padcev是一种Nectin-4单克隆抗体以及微管抑制剂偶联起来的抗体偶联药物，Nectin-4蛋白是尿路上皮癌中高度表达的细胞沾附分子，曾经获得了FDA授予的突破性疗法认定的优先审评资格，对于这款注射用Padcev，国内外的患者非常关心注射用Padcev的详细信息。

注射用Padcev(Padcev)日本安斯泰来

注射用Padcev的获批是对膀胱癌患者的福音，”膀胱癌支持组织Bladder Cancer Advocacy Network首席执行官AndreaMaddox-Smith说，“尽管近年来新的膀胱癌疗法已经获批，但大多数晚期膀胱癌患者面临着艰难的旅程，几乎没有治疗选择。

注射用Padcev临床数据

在单臂、多中心试验EV-201 (NCT03219333)中评估了注射用Padcev的疗效，该试验纳入了125例局部晚期或转移性尿路上皮癌患者，这些患者之前接受了PD-1或PD-L1抑制剂和铂类化疗。

所有患者先前接受过的系统治疗方案的中位数为3，46%的患者先前接受过PD-1抑制剂，42%的患者先前接受过PD-L1抑制剂，另有13%的患者同时接受PD-1和PD-L1抑制剂，66%的患者接受过顺铂为主的方案，26%的患者接受过卡铂为主的方案，另有8%的患者同时接受顺铂和卡铂为主的方案。

本次试验主要观察终点为客观反应率(ORR)和持续反应时间(DOR)。

试验结果表明，所有患者的ORR为44%，CR为12%，中位DOR为7.6个月。

对于这款注射用Padcev，患者在使用的时候一定要咨询医师进行了解，FDA建议医疗人员严格的遵守服药剂量给药，同时需要告知育龄患者在使用注射用Padcev治疗期间采取避孕措施，同时孕妇以及哺乳期的妇女要禁用注射用Padcev，实验证明，注射用Padcev会对胎儿造成伤害，还会引发分娩并发症。

由于注射用Padcev突出的疗效以及较高的安全性，全球患者对注射用Padcev的关注是比较多的，随着FDA加速获得批准，足以证明医疗行业对注射用Padcev的证实，对于注射用Padcev的使用，患者一定要严格遵守注射用Padcev的使用标准，同时按照规定服药，切勿私自调整药物的用量。