芬戈莫德——全世界首款治疗多发性硬化症的口服药物
芬戈莫德是由瑞士诺华制药公司研发的药品,在2019年7月份获得中国药监局的批准上市。芬戈莫德作为全世界第一个治疗多发性硬化症的口服药物,在2018年全世界销售额就已达到了33.41亿美元,自上市中国以后,无疑是一款磅级炸弹药物。接下来我们一起看看吧!
什么是芬戈莫德?
芬戈莫德是一款新型免疫抑制剂药物,它最初起源于真菌辛克莱虫草以及冬虫夏草,之后从中分离出来的具有很强免疫抑制活性的化合物,隶属于神经鞘氨醇1-磷酸受体调节剂。
它作为一种前药,是鞘氨醇激酶2的底物,在人体内被鞘氨醇激酶2磷酸化,形成具有活性的磷酸酯-FTY720-P,是S1P1,3,4,5的完全激动剂(S')-FTY720-P可通过激活S1P1受体,诱使受体内陷,进而起到功能性拮抗的作用,能够阻止S1P1介导的淋巴细胞迁移,还有利于T淋巴细胞在淋巴结内停留,引发外周淋巴细胞发生"归巢作用"进而产生免疫抑制作用。
芬戈莫德上市国家以及获批适应症
芬戈莫德已经在日本、欧盟、美国、中国等国家和地区上市。获批的适应症有复发缓解型多发性硬化症(RRMS)以及多发性硬化症(MS)。
芬戈莫德专利布局
现在,芬戈莫德的全球专利申请已经超过了一百件。原研公司瑞士诺华通过申请一系列的专利对芬戈莫德进行保护。如:其母专利为US-5604229,2010年12月,该专利被授予5年的延期,到2019年2月失效;复方专利US-08324283保护在大多数主要市场被授权,并将在2026年到期;2016年1月,一项新用途专利(US-09187405)被授权,并将在2027年到期。
芬戈莫德全球销售现状
重磅炸弹芬戈莫德这款治疗多发性硬化症的重磅炸弹已经达到了业绩峰值,在2018年达到33.41亿美元之后,在2020年销售额下跌-7%,面对众多仿制药、同类竞品、创新药的竞争下,芬戈莫德未来的销售额还会继续下跌。
芬戈莫德不良反应有哪些?
芬戈莫德常见的不良反应有咳嗽、肝转氨酶升高、背痛、腹泻、流感、头痛。在2018年11月份,美国食品药品监督管理局警告称,多发性硬化症患者使用芬戈莫德治疗后,如果停药可能会导致病情严重,严重者可能会残疾,所以需要患者及时观察停药后的不良反应。
所以,患者在接受治疗前需要了解芬戈莫德的有效信息,根据自身情况判断,必要时可以和医生进行讨论。如果您需要购买这款药物的话,请联系海鸥药房客服下单哦!
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