吉妥珠单抗治疗急性髓性白血病效果得到证实
吉妥珠单抗是一款抗体药物偶联药物,目前已获FDA批准,用于治疗CD33阳性急性髓系白血病成人患者的治疗,同时临床也可以用于大于两岁儿童以及成人难治性复发性CD33阳性急性髓系白血病,目前已经在中国香港上市,大陆并没有上市吉妥珠单抗,因此内地患者对吉妥珠单抗还并不是很了解。
吉妥珠单抗(gemtuzumab)Pfizer/ 辉瑞制药
吉妥珠单抗疗效如何?
在一项纳入271例新确诊CD33+成人急性髓性白血病患者的试验中,吉妥珠单抗的疗效得到了证实。该研究评估了患者的无事件生存期,结果发现吉妥珠单抗+化疗的中位无事件生存期显著长于化疗组(17.3 vs 9.5个月)。
另外两项吉妥珠单抗单独用药的临床研究证明了吉妥珠单抗的安全性以及治疗效果,第一项研究中,纳入了237例新确诊急性髓性白血病患者的研究发现,接受吉妥珠单抗治疗的患者总生存期要高于安慰剂患者,第二项研究纳入了57名CD33+复发AML患者,研究证实吉妥珠单抗组的缓解率达到26%,中位缓解时间达到11.6个月。
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