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口服索马鲁肽——唯一一款口服GLP-1受体激动剂

发表者:haiou_orange     发表日期:2021-12-24 16:47       文章来源于网络      浏览量:1233

导语:中国是人口大国,也是糖尿病第一大国,目前,中国糖尿病人群已经超过一个亿。随着医疗水平的不断进步,降糖药物也越来越多,但是仍然有很多Ⅱ型糖尿病患者使用降糖药物后效果并不理想,非常需要更加有效的药物来治疗Ⅱ型糖尿病。

口服索马鲁肽Rybelsus)诺和诺德

在2020年4月份,诺和诺德制药公司宣布,欧盟委员会已经批准了口服索马鲁肽片剂上市,可以配合饮食以及锻炼的方法,改善Ⅱ型糖尿病患者的生活质量,降低Ⅱ型糖尿病患者的血糖水平。


索马鲁肽是现在首个也是唯一一个口服的GLP-1受体激动剂。在2019年9月份,索马鲁肽片剂就已获得美国食品药品监督管理局的批准上市,适应症与欧盟委员会获批适应症相同。


什么是口服索马鲁肽


索马鲁肽是一种天然激素GLP-1的类似物,GLP-1属于肠道中细胞分泌的一种多肽类激素,它能通过和GLP-1受体相结合,激发胰岛素的分泌,并能控制胰高血糖素的分泌,进而促使葡萄糖的新陈代谢,与此同时,还能起到控制食欲和延缓胃排空的效果。


天然的GLP-1是我们在吃饭后,人体受到葡萄糖的刺激而产生的。在Ⅱ型糖尿病患者中,GLP-1的分泌会直线下降,这就是患者得糖尿病的重要原因之一。所以,研发GLP-1类似物是治疗Ⅱ型糖尿病的正确方向,而口服索马鲁肽正是因此而诞生的。


口服索马鲁肽的疗效到底好不好?


获得欧盟以及美国的批准是基于口服索马鲁肽在10项名为PIONEER的临床试验中表现出的安全性与疗效。这10项临床试验共纳入9543位Ⅱ型糖尿病患者。得出的临床结果显示,在治疗的52周后,口服索马鲁肽和利拉鲁肽、恩格列净、西格列汀相对比,接受索马鲁肽治疗的患者血糖水平显著降低,并且体重也平均下降了4.3公斤。


口服索马鲁肽价格贵吗?


目前,海鸥药房上架的日本版的口服索马鲁肽,规格是3mg*100粒的,价格约是1900元;规格是7mg*100粒的,价格约是3700元;规格是14mg*100粒的,价格约是5200元,价格同比其他药物来讲不算贵。


结语


现在,口服索马鲁肽已经获得欧盟、美国、瑞士的批准上市,从首个GLP-1药物上市到索马鲁肽上市,GLP-1受体激动剂药物已经经历了数代王朝的更替。期待口服索马鲁肽能在国内早日上市,为国内Ⅱ型糖尿病患者提供更加便捷的治疗选择。

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