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鲁索替尼乳膏临床数据深入解析

发表者:haiou_xiaoxue     发表日期:2022-01-04 13:03       文章来源于网络      浏览量:445

转眼步入了2022年,就在去年,美国FDA批准了鲁索替尼乳膏的上市申请,批准的适应症为治疗短期或非持续性慢性特异性皮炎患者,值得一提的是,此次鲁索替尼乳膏获批也是美国FDA批准的唯一一款JAK抑制剂的局部治疗制剂,意味着外用治疗正式开启新篇章。

鲁索替尼乳膏(Opzelura)美国基因泰克


FDA对于鲁索替尼乳膏的批准是基于特应性皮炎局部鲁索替尼乳膏评估临床试验的数据。这是两项随机、双盲、载体对照的III期临床研究,评估鲁索替尼乳膏在超过1200名轻中度特应性皮炎患者的安全性和有效性。研究表明,与对照物相比,每天2次的鲁索替尼乳膏(BID)治疗后,患者的皮肤瘙痒症状明显减少。


患者在使用鲁索替尼乳膏第八周左右就能达到较高的治疗率,与对照组相对比,研究成功率差别较大,数据分别为53.8%:15.1%,51.3%:7.6%,。安全性方面,在接受鲁索替尼乳膏治疗的患者中,常见的不良反应主要有鼻咽炎、腹泻、支气管炎以及耳部感染,在使用中药严格的控制使用剂量,定期向医师反应,根据病情用药能够很好的控制副作用反应。

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