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阿仑单抗注射液研究数据持续近十余年!

发表者:haiou_xiaoxue     发表日期:2022-01-06 11:14       文章来源于网络      浏览量:629

从开发到上市,阿仑单抗注射液的持续工作做了十多年,阿仑单抗注射液相较于大多数的药物显示出了突出的疗效,有两项试验是阿仑单抗注射液获批的关键,在阿仑单抗注射液的研究中,为了证实该药物的风险性,做出了全面的风险评估以及消减计划。

阿仑单抗注射液(Lemtrada)法国赛诺菲


FDA批准阿仑单抗注射液与Rebif对初治(CARE-MS I)或先前治疗后复发(CARE-MS II)的复发缓解型MS患者的两项关键性随机III期开放标签评价者盲法研究结果作为依据。


在CARE-MS I组,阿仑单抗注射液降低年化复发率显著优于Rebif,但观察到的减缓残疾进程差异无统计学意义。在CARE-MS II组,阿仑单抗注射液的有效降低年化复发率显著优于Rebif;阿仑单抗注射液显著减缓残疾进程。阿仑单抗注射液临床开发计划涉及近1500名患者,安全性随访超过6400名。


在阿仑单抗注射液的研究数据中显示,阿仑单抗注射液有黑框警告,可能会出现严重的自身免疫性疾病以及严重的输注反应风险,因此患者购买阿仑单抗注射液需要经过专业医师的处方才可以购买。


给药方面,阿仑单抗注射液两年一个疗程,具体的用量医师要根据病人的病情进行严格的控制。

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