偏头痛药物瑞美吉泮研究数据公布,对比安慰剂效果显著
偏头痛相信大家都不会陌生,偏头痛是一种慢性的神经系统疾病,主要特征为反复发作的头痛,通常表现为单侧头痛、阵痛等现象,还会出现畏光、恐音以及恶心呕吐等现象,反复发作,可持续数小时,严重的影响患者的生活。全世界超过10亿人口存在偏头痛的问题,四分之三患者为女性。中国地区每年因为偏头痛原因造成的生产力间接损失超过了400亿美元,危害较大。
瑞美吉泮是一款治疗偏头痛的药物,也是目前为止临床使用比较多的药物,随着瑞美吉泮的上市,医疗行业对瑞美吉泮的关注也越来越多,瑞美吉泮上市后,美国Biohaven公司的Robert Croop团队进一步的研究了瑞美吉泮预防偏头痛的疗效,并和安慰剂做了一个系统的对比,研究数据于2020年12月发表在《柳叶刀》杂志上,下面随着本文,就让我们一起来看一下具体的研究数据。
瑞美吉泮(Rimegepant)美国Biohaven
瑞美吉泮研究数据
瑞美吉泮是降钙素基因相关的肽受体拮抗剂,治疗急性偏头痛有一定的疗效和安全性。为了比较瑞美吉泮与安慰剂预防偏头痛的疗效,研究组在美国的92个地点进行了一项多中心、临床2/3期、随机、双盲、安慰剂对照试验,2018年11月14日至2019年8月30日,研究组共招募了747名至少有1年偏头痛病史的成人。
在4周的观察期后,将参与者随机分配,其中373名接受瑞美吉泮治疗,374名接受匹配的安慰剂治疗,隔日一次,持续12周。主要疗效终点为最后4周(9-12周)中每月偏头痛平均天数与4周观察期相比的变化。对接受至少一剂研究药物的患者的安全性进行分析。
共有695名参与者纳入疗效分析,其中瑞美吉泮组348名,安慰剂组347名。9-12周,瑞美吉泮组在每月平均偏头痛天数变化的主要终点上优于安慰剂组。与观察期相比,在9-12周内,瑞美吉泮组患者每月偏头痛平均天数减少4.3天,安慰剂组平均减少3.5天,差异显著。
不良发应方面,741名患者接受了瑞美吉泮研究并纳入了安全性分析,瑞美吉泮组中,370名患者中有133名患者报告了不良事件的出现,安慰剂组中,371名患者中有133名患者报告了不良事件。瑞美吉泮组中有7名患者因为不良事件中止研究,安慰剂组中有4名患者因不良事件中止研究,可观的是,两组都没出现患者死亡事件。
整体的研究数据表明,瑞美吉泮能够有效的预防以及治疗患者的偏头痛问题,效果对比安慰剂较为可观,不良反应方面,瑞美吉泮与安慰剂有相同的不良反应汇报,不耐受副作用方面,安慰剂略微好于瑞美吉泮,由此可见瑞美吉泮的安全性是非常不错的,适合患者长期服用。
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