销售额高达33亿!芬戈莫德终于在国内上市!
多发性硬化症是中枢神经蛋白质炎性脱髓鞘病变为特点的免疫性疾病,全球确诊人数高达250万人,多发群体为20岁至40岁青年群体,女性患者的确诊率要比男性高两倍左右,发病原因未知,不过根据临床诊断,大多数患者确诊因素受遗传、环境以及自身免疫所影响,多发性硬化症常见的部位为脑室,会给患者带来不可逆的神经损伤。
多发性硬化症的症状多种多样,患者可能会出现四肢灵活度降低、思维下降等变化,多发性硬化症目前难以根治,患者需要接受药物长期的治疗,多发性硬化症治疗方面,国内对比国外,药物的使用情况不是很乐观,欧洲地区药物使用率高达90%,国内仅有10%。
芬戈莫德是一款瑞士诺华研发的药品,2019年7月份获国家药品监督管理局批准上市,芬戈莫德是全球第一款治疗多发性硬化症的口服药物,在国内还未上市之前,营业额就达到了非常可观的数值,惊人的33亿!在国内上市后,营业额肯定还会逐年上升。
芬戈莫德(fingolimod)瑞士诺华
什么是芬戈莫德?
芬戈莫德是一款新型免疫抑制剂药物,它最初起源于真菌辛克莱虫草以及冬虫夏草,之后从中分离出来的具有很强免疫抑制活性的化合物,隶属于神经鞘氨醇1-磷酸受体调节剂。
它作为一种前药,是鞘氨醇激酶2的底物,在人体内被鞘氨醇激酶2磷酸化,形成具有活性的磷酸酯-FTY720-P,是S1P1,3,4,5的完全激动剂(S')-FTY720-P可通过激活S1P1受体,诱使受体内陷,进而起到功能性拮抗的作用,能够阻止S1P1介导的淋巴细胞迁移,还有利于T淋巴细胞在淋巴结内停留,引发外周淋巴细胞发生"归巢作用"进而产生免疫抑制作用。
芬戈莫德为口服型药物,通过阻断淋巴细胞从淋巴结出入的能力,减低外周血中淋巴细胞数,涉及减低淋巴细胞移入中枢神经系统。芬戈莫德可降低年复发率、减少新发病灶,但未显示出明显的减缓残疾进展的效果,芬戈莫德是多发性硬化患者的年复发率降低了54%。最常见的不良反应则为头痛、流感、腹泻、背痛、肝转氨酶升高、咳嗽等。
芬戈莫德作为治疗多发性硬化症的口服药物,患者在接受芬戈莫德治疗时耐受性较好,仅有10%左右的患者出现了轻微的不良反应,主要的症状表现为头痛、鼻咽炎以及疲劳。患者在接受治疗时可能会出现短暂性心率缓慢以及血压升高,同时伴随血清肝酶谱升高等现象,只有少数的患者出现黄斑水肿。
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