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β-地中海贫血治疗药物,罗特西普中国获批上市

发表者:haiou_xiaoxue     发表日期:2022-01-10 11:26       文章来源于网络      浏览量:1031

β-地中海贫血是一类遗传性血液病,重度β-地中海贫血是一种慢性溶血性贫血的罕见疾病,在针对性药物推出前,患者依赖的疗法为输血,患者可能会面临终身输血,输血的同时祛铁治疗是非常有必要的,同时还要进行造血干细胞抑制疗法来进行治疗,国内在该疾病的治疗领域也有很多不足,甚至面临血源紧张以及血制品供应不足的现象,长期输血也会导致患者体内铁超标以及潜在感染等风险,罗特西普是一款治疗该疾病的药物,上市后受到了各个国家的重视。

罗特西普(Reblozyl)Acceleron制药


2021年2月4日,百时美施贵宝中国宣布,其红细胞成熟剂罗特西普(英文商品名Reblozyl;自拟中文通用名:罗特西普;自拟中文商品名:利布洛泽)的上市申请已获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)正式受理并被授予优先审评资格,用于需要定期输注红细胞(RBC)的成人β-地中海贫血患者。


随着罗特西普的上市,国内有望打破在β-地中海贫血治疗领域的困境,作为全球首款上市的重组融合蛋白类药物,罗特西普能够促进晚期红细胞成熟,提升患者自身的血红蛋白水平,起到治疗的目的。

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