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塞利尼索各个国家获批时间汇总

发表者:haiou_xiaoxue     发表日期:2022-01-12 16:09       文章来源于网络      浏览量:896

多发性骨髓瘤是一种骨髓中浆细胞恶性增殖所引发的恶性血液肿瘤,占据血液肿瘤中的10%,是第二种常见的血液系统肿瘤,塞利尼索是全球首款治疗多发性骨髓瘤的选择性抑制药物,由于塞利尼索突出的治疗效果,全球多个国家加速获批塞利尼索上市,下面就为大家盘点一下塞利尼索的上市国家以及上市时间。

塞利尼索(Xpovio)美国Karyopharm


2017年10月12日和2018年5月24日,Karyopharm公司分别与日本小野制药株式会社和中国德琪(浙江)医药科技有限公司签署协议,授权这两家公司在中国大陆、香港、澳门和台湾地区及日本、韩国和其他亚洲地区进行产品开发和商业化。


Karyopharm公司于2018年11月,根据Ⅱb 期临床试验结果,向美国食品药品管理局(FDA)提交新药上市申请,得到FDA受理,并授予孤儿药地位和快速通道审评资格。美国FDA于2019年7月3日加速批准塞利尼索联用小剂量地塞米松上市,用于治疗复发难治多发性骨髓瘤(rrMM)。


2021年末,塞利尼索正式获得国家药品监督管理局批准,在国内上市,随着塞利尼索自国内的上市,意味着国内多发性骨髓瘤患者有了更多治疗手段可以选择,同时也意味着淋巴瘤患者也有了更多药物可以用来治疗,由于塞利尼索刚刚在国内上市,价格较高,想要购买便宜塞利尼索的患者可以咨询海鸥药房客服,了解国外购买塞利尼索的正规渠道以及详细信息。

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