克唑替尼——一款同时获批两个靶点的非小细胞肺癌靶向药
克唑替尼是全世界首个治疗非小细胞肺癌的ALK阳性靶向治疗药物,也是现在唯一一个同时获批两个靶点ALK与ROS-1的非小细胞肺癌靶向药,它可以靶向肿瘤细胞中的特定蛋白质,阻止肿瘤细胞的成长。克唑替尼还是一种口服的小分子抑制剂,治疗效果非常显著。今天,我们一起来看看这款药物吧!
克唑替尼研发历程一览
在2004年,首次成功合成克唑替尼;在2006年,克唑替尼开始进行人体临床的Ⅰ期实验研究;在2007年,日本科学家在非小细胞肺癌中发现EML4-ALK融合基因;在2008年,克唑替尼针对EML4-ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者进行一项名为PROFILE 1001的临床研究;
在2011年,克唑替尼获得美国FDA批准,用于EML4-ALK 阳性晚期非小细胞肺癌的一线治疗;在2013年1月份,克唑替尼获得中国药监局批准上市,适用于ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗;在2013年11月份,克唑替尼获得美国FDA的常规批准治疗;
在2014年6月份,《新英格兰医学杂志》刊登PROFILE 1007研究,证实在ALK阳性晚期非小细胞肺癌二线治疗显著优于常规化疗;在2014年12月份, 《新英格兰医学杂志》刊登PROFILE 1014研究,证实在ALK阳性晚期非小细胞肺癌一线治疗显著优于常规化疗;在2015年1月份,《Journal of Clinical Oncology》在线刊登PROFILE 1005、1007研究回顾性分析:具有脑转移的ALK阳性非小细胞肺癌患者,经克唑替尼治疗后依然有效。
这便是克唑替尼研发历程,通过研发历程我们就能看出一款药物的诞生以及上市是非常不容易的!
克唑替尼正确的用法用量是什么?
患者在接受克唑替尼治疗时需要有使用经验的医护人员指导下使用。使用克唑替尼之前,需要获得充分验证的检测方法证实的ALK 阳性评估结果。
患者使用克挫替尼的推荐剂量是250mg,每天口服两次,直到患者不能耐受或者疾病出现进展。对于不能透析的严重肾损伤的患者,推荐剂量为250mg,每天口服一次。
患者服用时必须整粒服用,不可捣碎、掰开、碾碎。克唑替尼可以和食物一起服用,也可以不与食物一同服用。若患者在服用后出现呕吐现象,可以在正常时间服用下一剂药物。
克唑替尼常见的副作用有哪些?
克唑替尼常见的副作用包含疲乏、转氨酶升高、水肿、便秘、呕吐、腹泻、恶心、视觉异常。
结语
克唑替尼作为第一个治疗非小细胞肺癌ALK阳性靶向治疗药物,它的治疗效果也是非常显著的,如果有需要的患者想要购买克唑替尼的话,请联系海鸥药房客服下单购买哦!
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