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2017年，美国FDA批准了米哚妥林的上市申请，主要用于治疗诊断为FLT3突变阳性多的急性髓细胞白血病成年患者，此次批准意味着急性髓细胞白血病临床治疗又增添了一种治疗手段，作为治疗效果突出的药物，米哚妥林在多项试验中表现出了突出疗效以及较为安全的耐受性。

米哚妥林(Tauritmo)瑞士诺华

FDA还批准了伴随诊断—LeukoStrat CDx FLT3突变检测，用于检测患有FLT3突变的AML患者并使用米哚妥林进行治疗。

批准是基于一项随机、双盲、安慰剂对照的试验，将717名未经过治疗的FLT3+ AML患者随机分为安慰剂组或米哚妥林50 mg组，在诱导和巩固化疗的每个周期的第8-21天每天口服两次，随后每天连续服用米哚妥林达12个周期。该试验表明，与安慰剂组相比，接受米哚妥林治疗的患者总生存期(OS)有统计学上的显著提高(HR 0.77, p=0.016)。

副作用方面，20%的患者出现发热性中性粒细胞减少症、恶心、呕吐、头痛以及肌肉骨骼疼痛、鼻出血以及高血糖症等现象，这些都是使用米哚妥林常见的副作用，使用米哚妥林会出现的严重副作用为发热性中性粒细胞减少症，两组中，均有16%的患者出现这类的副作用。