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在2021年9月份，纳武单抗又获得了美国FDA批准的新适应症，可以辅助治疗已经接受手术后复发几率高的尿路上皮癌患者，那么，纳武单抗辅助治疗的效果如何呢?

患者的无进展生存期(DFS)将翻倍

美国FDA批准其新适应症是基于一项名为CheckMate -274的多中心实验、安慰剂对照、双盲、随机的Ⅲ期临床研究实验数据。该临床实验是以评估膀胱或上尿路的尿路上皮癌进行根治性切除术的患者辅助治疗以及复发的风险。

在这项临床实验中，患者被随机分组，其中纳武单抗组为353名患者，安慰剂组为356名患者，所有患者接受治疗时一直持续到患者出现不能耐受的副作用或者疾病出现进展。

在临床实验中，接受纳武单抗治疗的患者，中位无进展生存期几乎是接受安慰剂治疗患者的两倍(20.8个月VS10.8个月)。和安慰剂相对比，纳武单抗的疾病复发率以及死亡风险都降低了30%。

在肿瘤表达PD-L1≥1%的患者中，接受纳武单抗的患者并未达到预期的中位无病生存期，安慰剂组为8.4个月。但是，纳武单抗将疾病复发或死亡的风险降低了45%。

纳武单抗副作用

其中，有18%的患者因为停止使用纳武单抗出现副作用，有33%的患者中因副作用而延迟使用纳武单抗。30%接受纳武单抗的患者发生副作用。

接受纳武单抗治疗的患者，常见的副作用为尿路感染(22%)、肌肉骨骼疼痛(28%)、瘙痒(30%)、腹泻(30%)、疲劳(36%)、皮疹(36%)，其他副作用有肺炎(0.6%)。

什么是尿路上皮癌

尿路上皮癌也被称为移行细胞癌，属于膀胱癌中最常见的一种。尿路上皮细胞还能排列在泌尿道其他部位，比如尿道、输尿管以及肾脏。所以膀胱癌患者也会在这些部位出现癌症，需要仔细检查这些部位是否出现癌症。

纳武单抗能够治疗尿路上皮癌其他病症

纳武单抗作为单一制剂，纳武单抗适用于治疗在含铂化疗期间或之后出现疾病进展，或在接受含铂化疗新辅助或辅助治疗后 12 个月内出现疾病进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。

结语

对于已经手术切除部分尿道或者切除膀胱并需要额外治疗方法来帮助患者降低尿路上皮癌复发风险而言，美国FDA这项新适应症的批准具有里程碑式的意义，并且根据这项临床数据实验结果的安全性以及有效性，更为医生提供了新的治疗思路，这或许成为晚期尿路上皮癌患者新的护理标准。