临床试验证实,瑞美吉泮对比安慰剂效果突出
偏头痛是目前为止很多女性面临的问题,偏头痛如今的确诊人群多为女性为主,目前使用较多的药物就是瑞美吉泮,瑞美吉泮不管是治疗急性偏头痛还是预防急性偏头痛都有一定的疗效以及安全性,为了能够突出瑞美吉泮的疗效,研究组在美国多个地点进行了一项多中心安慰剂对照试验,时间为2018年11月至2019年8月,共招募了747位一年以上偏头痛史成人患者。
瑞美吉泮Rimegepant(美国Biohaven)
在4周的观察期后,将参与者随机分配,其中373名接受瑞美吉泮治疗,374名接受匹配的安慰剂治疗,隔日一次,持续12周。主要疗效终点为最后4周(9-12周)中每月偏头痛平均天数与4周观察期相比的变化。对接受至少一剂研究药物的患者的安全性进行分析。
共有695名参与者纳入疗效分析,其中瑞美吉泮组348名,安慰剂组347名。9-12周,瑞美吉泮组在每月平均偏头痛天数变化的主要终点上优于安慰剂组。与观察期相比,在9-12周内,瑞美吉泮组患者每月偏头痛平均天数减少4.3天,安慰剂组平均减少3.5天,差异显著。
741名参与者接受了瑞美吉泮的治疗,同时纳入了安全性分析,瑞美吉泮组中,370名患者中有133名患者报告了不良事件,安慰剂组中371名患者中有133名患者。其中瑞美吉泮组中有7名患者因不良事件中止了研究,安慰剂组中有4名患者因不良事件中止研究,没有患者死亡。
研究数据表明,对比安慰剂,瑞美吉泮的治疗效果更突出,安全性更好。
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