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相信大家对肺癌肯定不会陌生，肺癌是目前为止一种较为常见的癌症疾病，也是目前确诊率以及死亡率最高的癌症疾病，很多肺癌患者确诊后已经是晚期，这也是肺癌死亡率高的原因之一，早期的肺癌不易被发现，大多数患者确诊后为晚期，治愈率微乎其微，这时候的肺癌患者多是使用药物进行治疗。

对中国的肺癌患者来说，由于体制的原因，大多数的肺癌都能使用靶向药进行治疗，中国大约30%的肺癌患者携带RGFR突变，尤其是女性群体，在欧美，这个比例仅为10%，携带EGFR突变意味着能够使用靶向药物进行治疗，有效率将近70%，耐受性良好。反观目前市面上越来越多的EGFR抑制剂，可供国内患者选择的非常多。

波齐替尼的出现，为EGFR何HER2基因的20号外显子插入突变患者带来了希望，对于这类患者的治疗，波齐替尼的效果更显著，对该类突变的治疗有效率高达64%，疾病控制率将近100%，数据惊人。

波齐替尼(poziotiso)香港临床版

2021年3月13日，美国FDA已授予波齐替尼快速通道资格认证，用于先前接受过治疗的HER2外显子20突变NSCLC患者。

此次授予是基于一项在2021年欧洲医学肿瘤学会(ESMO)靶向抗癌疗法(TAT)虚拟大会上展示的II期ZENITH20试验(NCT03318939)的最新数据，该研究表明，波齐替尼在EGFR或HER2外显子20突变的转移性NSCLC患者中，具有临床意义的活性和良好的安全性。

具体来说，那些接受每日剂量为16mg的毒性发生率为31%，而接受每日两次剂量为8mg的毒性发生率为21%。在那些接受每日12mg剂量与每日两次6mg剂量的患者中，毒性发生率分别为27%和16%。治疗第1周期的试验结果表明，每天两次给药8mg或6mg，剂量中断的相对减少率分别为38%和52%。

ZENITH20试验还研究了79例EGFR外显子20突变的转移性NSCLC患者，这些患者每天接受16mg波齐替尼治疗，发现其肿瘤活性得到改善，提示HER2人群的肿瘤活性得到改善。该研究的终点是RECIST v1.1的客观缓解率(ORR)、反应缓解时间(DOR)、无进展生存期(PFS)以及先前提到的安全性数据。

研究数据显示，试验中，使用波齐替尼的患者客观缓解率为27%，疾病的控制率达到了86%，中位随访时间为9个月。在79例肺癌患者中，有12例患者继续接受波齐替尼的治疗，在实验组中，波齐替尼的中位缓解持续时间为6个月。需要注意的是，在治疗人群中，使用波齐替尼的患者有将近90%的患者出现了肿瘤缩小的现象，无进展生存周期为7个月。

在试验中，波齐替尼表现出了突出的治疗效果以及较高的安全性，患者在日常使用波齐替尼时也要遵守医师的严格要求，按照规定服药，同时治疗期间可以定期去医院进行身体检查，根据病情调整药物用量也能够很好的发挥药物的疗效，同时降低不良反应的发生时间。