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普拉曲沙是什么药物?国内批准上市了吗?

发表者:haiou_xiaoxue     发表日期:2022-01-24 13:57       文章来源于网络      浏览量:1036

T细胞淋巴瘤相信大家都不会陌生,这是一种起源于成熟T细胞的高度异质性的侵袭性非霍奇金淋巴瘤,在欧美地区,占据非霍奇金淋巴瘤患者基数的10%,但是这个比例在亚洲人群比较高,占据亚洲患者基数的24%,我国每年新增的患者就高达1.5万人左右,对于该疾病的治疗,目前使用较多的是普拉曲沙,由于该药物突出的疗效,已经成为了很多患者所关注的重点药物。

普拉曲沙(Folotyn)AllosTherapeuticsInc


普拉曲沙是由Allos公司开发的孤儿药物,于2009年被FDA批准上市。作为抗肿瘤新药,本品是首个治疗PTCL的药物。普拉曲沙单用可治疗复发性和顽固性PTCL,它不仅能完全抑制二氢叶酸还原酶( DHFR),还可竞争性地抑制叶酰聚谷氨酰合成酶的聚麸胺作用,阻断胸腺嘧啶及其他依赖单碳转移的生物分子的合成,通过干扰DNA的合成,促使肿瘤细胞死亡,达到治疗作用。


普拉曲沙最初于2009年获美国FDA上市,上文也提到了,普拉曲沙是首款治疗外周T细胞淋巴瘤的药物,很多国内的患者想知道普拉曲沙有没有在国内上市,根据海外正规医疗平台海鸥药房的了解,普拉曲沙于2019年在国内提交上市申请,以“具有明显治疗优势创新药”的称号纳入优先审评资格,2020年,国家药品监督管理局批准普拉曲沙的上市。

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