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尼拉帕尼国内上市了吗?

发表者:haiou_xiaoxue     发表日期:2022-01-26 09:31       文章来源于网络      浏览量:88

卵巢癌是目前为止较为常见的女性生殖系统恶性肿瘤,发病率以及病死率都是较为可怕的,卵巢癌的死亡率一直是目前医疗行业非常重视的一点,大多数卵巢癌患者的五年生存率不足50%,将近75%的卵巢癌患者确诊后已经是晚期。尼拉帕尼是一款治疗卵巢癌的药物,也是目前为止临床使用较多的一款药物,那么尼拉帕尼在国内上市了吗?下面随着本文,就让我们深入的了解一下。

尼拉帕尼(Lucinirap)印度卢卡斯


尼拉帕尼最初由美国默克公司研制,授权美国Tesaro生物制药公司负责在美国上市和销售。随后,Tesaro公司授权比利时杨森制药公司(Janssen Pharmaceutica N.V.)和再鼎医药(上海)有限公司,分别负责在美国之外的世界各国开发上市、生产及销售市场的开拓。


2016年9月,美国FDA授予尼拉帕尼治疗复发性博敏感型卵巢癌突破性治疗的地位,并列入快速通道进行审评,2017年3月,尼拉帕尼获美国FDA批准上市,目前尼拉帕尼也已经在国内上市,上市时间为2019年,临床用于铂敏感以及原发性腹膜癌成人患者在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。

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