克唑替尼在特殊人群用药时有何需要注意的地方?
ALK融合基因又被人称作“钻石突变”,为什么这么称呼呢?因为通过研究发现,克唑替尼在治疗ALK阳性晚期的非小细胞肺癌患者的客观缓解率竟然达到88%,并且患者一线选用克唑替尼时,接续使用第二代、第三代ALK靶向药物,生存时间得到了不断延长,这便使得晚期非小细胞肺癌患者的生存时间不断得到延长。根据既往多项真实研究数据显示,有部分患者的中位生存时间已经超越了整整七年!有望将此类患者变为慢性疾病患者。那么,克唑替尼在特殊人群用药时有何需要注意的地方?
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对于哺乳期妇女
现在还不能清楚知道克唑替尼或者代谢物能否从乳汁分泌。因为大多数药物都会从乳汁中分泌,所以婴儿如果暴露在克唑替尼时,会发生潜在的严重副作用,所以,决定哺乳期妇女是否终止哺乳或停止用药非常重要。
对于儿童
现在克唑替尼还没有对儿科患者使用时的有效性与安全性的研究数据。不过在给予幼鼠克唑替尼150 mg/kg/天,每日一次,连续28 天后,其长骨生长过程中骨形成减少。关于儿科患者的其他潜在毒性,尚未在幼年动物中进行评价。
对于老年人
研究A8081007中有27 例(16%)接受克唑替尼胶囊治疗的患者年龄为65 岁或65 岁以上;研究A8081005中有152 例(16%)为65 岁或65 岁以上;研究A8081001 中有16 例(13%)为65 岁或65 岁以上。未见这些患者与年轻患者在安全性或有效性方面存在总体差异。
所以在这些特殊人群患者中,接受克唑替尼治疗时,需要评估用药风险,让特殊人群患者获得更大的益处。
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