曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂——治疗乳腺癌的“王牌”药物
导语:可以说,对于抗体偶联药物,也就是HER2靶向药曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂(DS-8201),它的未来成就,势不可挡!
在两年前的美国临床肿瘤学会年会上,有一款叫做曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂的HER2靶向药可谓是出尽风头,一时无量,它凭借强硬的实力获得了美国食品药品监督管理局的加速审批,之后在2019年12月份又获得了加速审批,适用于治疗在转移性疾病中已接受过2种或2种以上抗HER2药物治疗的HER2阳性转移性乳腺癌成人患者。
为何说曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂势不可挡呢?
最主要还是因为临床实验取得的惊人战果,在乳腺癌、肺癌、胃癌、结直肠癌这些癌症的临床研究中,曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂给多种癌种的HER2突变患者带去了福音,并且展现出了极大的潜力。
我们来看一项临床实验数据
这是一项名为DESTINY-Breast01的临床研究实验,用以评估曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂治疗HER2阳性乳腺癌患者的疗效与安全性。研究人员对184位患者使其接受曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂5.4 mg/kg推荐剂量治疗。
得出的临床数据结果显示,客观缓解率(ORR)为60.9%,包括11例患者肿瘤完全消失,疾病控制率为97.3%,临床获益率为76.1%,中位缓解持续时间(DoR)为14.8个月,中位无进展生存期(PFS)为16.4个月。试验尚未达到患者中位总生存期(OS),患者1年生存率估计为86%。
曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂如何使用?
患者使用曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂治疗时,不能用曲妥珠单抗-美坦新偶联物(TDM-1)替代DS-8201。
曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂推荐使用剂量是5.4 mg / kg,每三个星期静脉滴注一次,直到出现不能接受的毒性或者疾病发生进展。
患者首次输液时,时间必须在90分钟以上,如果之前输液表现良好,那么输液时间控制在半小时以上就可以。若患者出现和输注有关的副作用,需要减慢或者中断输注速度。若患者出现严重的输注反应,必须永久停用曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂。
另外还需要注意的是,若患者错过或者延迟了计划中的剂量,必须尽快给药,不需要等到下一周期。之后调整给药计划,维持两次的给药之间的三星期间隔,并且患者维持最近一次输液时的剂量以及速度。
结语
因此,曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂未来成就是不可限量的,具有非常大的市场可以挖掘。如果您需要购买这款药物的话,请联系海鸥药房客服。
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