特泊替尼——治疗非小细胞肺癌的“必杀武器”
特泊替尼最早是由德国默克里昂研发的新型MET抑制剂,也是全世界第一个获得批准的能够治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的有效药物。在2020年3月份,特泊替尼率先在日本获得批准上市,用于治疗MET 14外显子跳跃突变的NSCLC患者。
特泊替尼能获得批准是基于一项名为VISION的临床实验数据,结果显示:特泊替尼在治疗NSCLC患者的客观缓解率达到了42%,中位缓解时间也是达到了12个月。之后,在2021年2月份,美国食品药品监督管理局加速批准了特泊替尼的上市,适应症与日本获批的一致。那么接下来我们一起详细了解一下该药物吧!
特泊替尼正确的给药剂量以及方法是什么?
接受特泊替尼治疗的患者,推荐剂量为500mg,一天一次,口服使用,最好是在用餐后给药。在既往的Ⅰ期临床研究实验中,最高爬坡到1400mg,一天一次,仍不是最大耐受剂量。
如果患者因为副作用需要减少剂量,那么可以减少剂量到一天250mg,还是一天一次。如果患者还是不能耐受一天250mg,一天一次剂量的话,患者就需要永久停用特泊替尼。
当然了,不同种类、不同程度的副作用,减少多少剂量也是不同的,具体请咨询主治医生。
特泊替尼使用时有哪些需要注意的地方?
第一项:肾毒性
在既往的VISION临床实验中,曾发现过急性肾损害(1.5%)、肾功能不全(2.3%)以及血肌酐升高(13.8%)等副作用。因此患者给药前必须检测肾功能,给药期间还需要定期检测。
第二项:肝毒性
在既往的VISION临床实验中,有13.1%的患者曾出现ALP、γ-GTP、AST、ALT升高情况。因此重度肝功能损害的患者必须禁止使用特泊替尼。
第三项:间质性肺病/肺炎
在既往的VISION临床实验中,有3.8%的患者曾出现了间质性肺病/肺炎。如果患者出现了发烧、咳嗽、呼吸困难等症状,抓紧时间去医院检查与治疗。
第四项:外周水肿
在既往的VISION临床实验中,曾出现胸水、低蛋白血症、肢端水肿等体液潴留副作用。因此患者在给药期间出现体重明显增加或者呼吸困难等异常状况,请抓紧时间去医院检查与治疗。
第五项:胚胎-胎儿毒性
在既往的动物研究实验中,特泊替尼曾发生过胚胎-胎儿毒性。因此患者需要采取有效的避孕措施。
结语
通过上述内容我们能了解到,虽然特泊替尼治疗非小细胞肺癌的效果非常不错,但是也是建立在用法用量以及注意事项中的,如果不采用正确合理的用法用量,或者注意事项完全不注意的话,那么治疗效果也是不尽人意的,这一点需要患者格外注意哦!
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