三分钟带你走进德瓦鲁单抗的世界
非小细胞肺癌是导致全世界死亡率越来越高的罪魁祸首之一,有30%的患者确诊便已经是晚期,通常是无法通过手术切除肿瘤的,对于不能切除肿瘤的患者,一般采取的是放疗加化疗的形式,但是,患者的预后非常差,5年生存期仅有15%~30%。德瓦鲁单抗属于一种高亲和力、选择性的IgG1抑制剂,能够抑制程序性死亡受体1和程序性细胞死亡配体1 与CD-80的结合,用以激活T细胞的抗肿瘤活性。
在2018年2月份,美国食品药品监督管理局批准德瓦鲁单抗在美国上市,适用于治疗不能切除、无法手术、放化疗后并且出现进展的晚期非小细胞肺癌患者。在2019年12月份,德瓦鲁单抗获得中国药监局的批准上市,适用于治疗放化疗后未出现进展的晚期非小细胞肺癌患者。今天,我们一起走进德瓦鲁单抗的世界!
德瓦鲁单抗适应症有哪些?
第一:适用于治疗含铂化疗辅助治疗后12个月内有疾病进展的、转移性、局部晚期的尿路上皮癌患者。
第二:适用于治疗不能切除、无法手术、放化疗后并且出现进展的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
德瓦鲁单抗正确的使用方法是什么?
对于尿路上皮癌的成人患者来说,推荐剂量为10毫克/公斤IV(静脉注射)每2周超过60分钟,直到疾病进展或不可接受的毒性。
对于非小细胞肺癌成人患者来说,推荐剂量为10 mg/kg IV(静脉注射)每2周超过60分钟,直到疾病进展,不可接受的毒性,或最多12个月。
给药时需要使用含有低蛋白结合的、无菌的0.2或0.22微米串联过滤器给予静脉输注,输注时间需要超过一小时,输注时不要通过同一个静脉注射线给药。
德瓦鲁单抗治疗效果如何呢?
在一项名为PACIFIC的临床研究实验中,采用德瓦鲁单抗治疗晚期非小细胞肺癌患者。实验结果显示,与安慰剂相对比,德瓦鲁单抗的中位无进展生存期为16.8 : 5.6个月,延长11.2个月!此适应症已获得FDA(美国食品和药物管理局)优先审批资格,肺癌NCCN指南已介绍德瓦鲁单抗(durvalumab)维持治疗含铂标准同步放化疗后疾病未进展的局部晚期不可切除的晚期肺癌患者。
德瓦鲁单抗治疗晚期尿路上皮癌患者,整体的治疗效果对比是17.8%,PD-L1高表达(≥25%)患者的效果对比达到27.6%。总体中位生存时间是18.2个月,PD-L1高表达的患者中位OS(总生存期)是20个月。
因此,德瓦鲁单抗不管是治疗非小细胞肺癌还是尿路上皮癌,治疗效果都是非常显著的,值得患者放心使用与购买。如果您也需要购买的话,请联系海鸥药房客服。
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