耐受性好的抗病毒药物,二代替诺福韦TAF药效以及安全性明显优于一代TDF
乙肝是目前为止一种常见的病毒类疾病,传染源主要通过口水、唾液以及飞沫进行传播,目前全球医疗行业针对乙肝的治疗有很多不错的手段,像替诺福韦就是一款治疗效果较为突出的药物,替诺福韦是抗病毒药物中较晚出现的药物,正因为替诺福韦上市时间比较晚,因此替诺福韦的疗效更加的完善,起效快是替诺福韦的主要特点,大多数患者服用替诺福韦一个月左右,病毒量会出现显著下降的趋势。
其次,替诺福韦不易耐受也是其优势之一,替诺福韦长期服用五年左右,耐药率将近为零,同时替诺福韦还可以用作其他抗病毒药物耐药后的补救药物,替诺福韦能够很好的治疗对拉米夫定以及恩替卡韦耐药的患者,不过需要注意的是,长期服用替诺福韦可能会对患者自身的肾功能出现一些影响,会出现肾小球滤过率下降,还会影响低钙、低磷的现象,导致患者骨软化症等不良反应,因此患者服用替诺福韦时应定期检查肾功能,检测自身的骨密度。
替诺福韦(Tenvir-EM)印度cipla
TAF在4年随访期间表现出持续的病毒抑制作用,同时对骨和肾脏参数也有显著改善。研究人员进行了一项开放性II期研究,共入组51例OLT受试者,这些受试者先随机接受TAF或TDF治疗48周。随后进行开放标签扩展阶段,所有受试者均接受TAF单药治疗,给药剂量为25 mg,每日一次,直至第192周。
主要疗效终点为病毒抑制,即HBV DNA水平 <20 IU/mL。安全性结局包括,严重不良事件、估计的肾小球滤过率变化,以及髋关节和脊柱骨矿物质密度变化。第192周结束后,对所有受试者进行评估。到研究结束时,共有5例受试者提前停药,2例因不良事件终止,1例撤回知情同意,2例死亡。进一步排除数据缺失者后,TAF和TDF组各有20例受试者可用于分析,所有这些受试者在192周治疗期间均显示持续的病毒抑制。
此外,TAF组有1例受试者显示HB e抗原消失或e抗原转阳但两组中均未报告HB表面抗原出现类似结局。转为TAF治疗后,也显示出与TDF方案相当的安全性。在随机治疗阶段,TAF和TDF组分别有92%和96%的患者出现不良事件。在OLE阶段,从TDF转为TAF治疗的患者均出现了不良事件。
3-4级以及严重不良事件在实验中也较为常见,在OLE阶段的发生率在33%左右,除了于TDF治疗方案具有相当的安全性之外,TAF组在随机治疗阶段得到进一步的改善,OLE阶段较为稳定。
相关研究人员表示,TAF在进行病毒抑制治疗以及改善患者骨密度以及肾脏安全方面要明显的优于TDF。
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