屡上热搜的癫痫药物,氯巴占究竟有啥特殊?
癫痫是一种大脑功能性障碍疾病,癫痫综合症是一种罕见病,发病率低于万分之一,不过还是有很多不幸的患者确诊该疾病,癫痫会导致大脑功能性障碍,引起癫痫的原因不明,但是多发于儿童的癫痫综合症是当下医疗行业比较关注的一种疾病,对于儿童癫痫综合症的治疗多是使用药物,氯巴占就是一款治疗该疾病的药物,2011年,美国FDA批准氯巴占用于成人以及大于等于两岁儿童期癫痫综合症患者的癫痫发作辅助治疗,作为辅助药物,氯巴占长于丙戊酸盐类等抗癫痫药物联用。同时,氯巴占还是另一种儿童遗传性癫痫综合征:婴儿严重肌阵挛性癫痫(Dravet综合征)首选的辅助治疗药物。作为辅助药物对于青少年肌阵挛性癫痫也有很好的效果。目前氯巴占已经在美国认定为孤儿药。
很多患者对癫痫综合症还不是很了解,该疾病是一种与年龄息息相关的癫痫性疾病,病因较为复杂,三岁至五岁多为该疾病的发病期,成人患者出现该疾病多是儿童时期癫痫未得到及时的控制而发生的,癫痫综合征缓解率较低,同时易复发,死亡率比较高,是同期健康人群死亡率的十四倍之多,氯巴占作为治疗该疾病的药物,需要患者长期服用,以此来达到控制疾病的作用。
氯巴占,在药理分类上属于苯二氮卓类镇静催眠药。是一种常用的抗癫痫药物,这类药物还包括氯硝西泮、氯拉卓酸、地西泮和劳拉西泮等。
此外,氯巴占在很多国家批准用于癫痫治疗,主要是治疗局灶性癫痫发作。
为什么不能私自购买和使用氯巴占?
氯巴占并未在我国批准上市
从国家药监局查询显示,无氯巴占药物信息。根据2019年颁布的《中华人民共和国药品管理法》,未经批准上市的药物是禁止在国内使用和流通的。如果是个人自用携带入境的少量药品,应如实向海关申报,并不得转让他人使用或售卖。
国外已经上市的进口药品进入国内市场,首先需要向国家药监局提交审批,并在中国人群中进行安全性、有效性等临床试验;而国内的仿制药也需要进行相应的研发、开展临床试验,提交药监部门审批。
事实上,国家卫生计生委、工业和信息化部、食品药品监管总局2017年就在推动相关氯巴占等罕见病药物的研发。
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