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多个国家上线的第一种胆管癌疗法,培米替尼为何如此受关注?

发表者:haiou_xiaoxue     发表日期:2022-03-08 11:23       文章来源于网络      浏览量:620

相信大家对胆管癌肯定都不会陌生,胆管癌是一种较为罕见的癌症疾病,发生于胆管部位,胆管癌又分肝内胆管癌以及肝外胆管癌,由于胆管癌前期不易被发现,因此大多数胆管癌患者确诊后已经是晚期,这个阶段的胆管癌患者不管是预后还是治疗都无法达到可观的效果,对于晚期胆管癌的治疗主要是使用药物进行治疗,目前有很多疗效不过的药物被推出,像这款培米替尼就是很多患者密切关注的胆管癌治疗药物。


培米替尼是一款2020年被美国FDA批准的选择性成纤维细胞生长因子受体激酶抑制剂,用于治疗已接受过治疗并且存在FGR2的不可手术切除的局部晚期以及转移期胆管癌患者,随后2021年3月,培米替尼获得日本批准,用于治疗接受抗癌化疗后病情恶化同时携带FGFR2融合基因的不可切除性晚期胆管癌患者,值得注意的是,培米替尼是美国、日本以及欧盟等地区推出的第一种针对胆管癌的疗法,培米替尼能够很好的控制患者肿瘤细胞中FGFR2来阻止癌细胞的进一步扩散以及转移,由于培米替尼显著的疗效,因此培米替尼已经被授予孤儿药的资格,同时还被授予突破性药物资格以及优先审查资格。

培米替尼(Pemazyre)因塞特Incyte Corporation


培米替尼在美国、日本、欧盟的监管批准,均基于基于FIGHT-202研究的数据。该研究在先前已接受过治疗的局部晚期或转移性胆管癌患者中开展,评估了培米替尼的疗效和安全性。该研究的结果最近在欧洲肿瘤内科学会(ESMO)2019年大会上公布,数据显示:在携带FGFR2融合或重排的患者(队列A)中,中位随访15个月,培米替尼单药治疗的总缓解率(ORR)为36%(主要终点),中位缓解持续时间(DoR)为7.49个月(次要终点)。


该研究中,最常见的治疗期间出现的不良反应(TEAE)为≤2级高磷血症(58.2%)。在≥30%的患者中观察到的其他较频繁的TEAE(所有等级)为脱发、腹泻、疲劳、口吃困难、恶心、便秘、口腔炎、口干和食欲下降。这些TEAE大多数等级≤2级。发生在≥10%的患者中≥3级的TEAE为低磷血症。


尽管胆管癌被认为是一种罕见的疾病,但在过去30年里发病率一直在上升。对于先前接受过一线化疗或手术后选择有限、复发率高居不下的患者群体而言,拥有一种新的靶向疗法是非常令人鼓舞的。来自FIGHT-202研究的数据表明培米替尼能够为这些患者带来新的希望。


目前培米替尼已经在中国香港上市了,在大陆还没有上市,国内的患者想要购买培米替尼的话可以咨询海外正规医疗平台海鸥药房,选择国外购药的方法来购买培米替尼,海外直邮到家,不经手药品款项,同时双方签署保密协议,不经手第三方,患者足不出户就能收到药品,方便快捷,患者大可放心咨询。

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