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ATC患者的福音,达拉非尼联合曲美替尼组合疗法已被获批

发表者:haiou_xiaoxue     发表日期:2022-03-15 16:40       文章来源于网络      浏览量:650

基于一项二期研究,2018年美国FDA以及全球多个药检机构批准了BRAF抑制剂达拉非尼联合MEK抑制剂曲美替尼治疗晚期转移性BRAF V600E 突变的甲状腺癌患者,随着这一适应症的获批,全球开始关注这款达拉非尼,同时关注更多的则是达拉非尼联合曲美替尼的新型疗法,下面就让我们走进这次试验,了解一下达拉非尼联合曲美替尼的疗效究竟如何吧。

达拉非尼(Tafinlar)瑞士诺华


ROAR研究是一项在BRAF V600E 突变型罕见癌症(包括 ATC)患者中开展的开放标签、多中心、非随机、II期篮子研究。本次更新的数据,报告了达拉非尼+曲美替尼在36例不可切除或转移性ATC患者的疗效与安全性数据。


结果显示,中位随访时间11.1个月,研究者评估的ORR为56%,包括3例完全缓解(CR);12个月DoR率为50%。中位PFS和OS分别为6.7个月和14.5个月。12个月PFS率和OS率分别为43.2%和51.7%,24个月OS率为31.5%。额外随访未发现新的安全性信号,不良事件与达拉非尼+曲美替尼的既定耐受性一致。


此次试验中,进一步的证实了达拉非尼联合曲美替尼的疗法在BRAF V600E突变型甲状腺癌治疗领域的可靠性,具有较为显著的临床收益,不良反应方面,该疗法毒性可控,出现严重不良反应的几率较低,可供患者长期使用,是治疗该病种的有效选择。

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