医药资讯

癫痫综合症是目前一种较为罕见的疾病，发病率非常低，据统计，癫痫综合症的发病率低于万分之一，这是一种与患者年龄相关的癫痫性脑病，病因较为复杂，三岁到五岁的儿童是癫痫综合征的多发群体，也有成人确诊该疾病，但大都是儿童时期癫痫综合症未能得到控制以及治疗所导致的，癫痫综合症的缓解率较低，容易复发，死亡率非常高，是同期健康人群死亡率的十四倍，癫痫综合症的控制难度较大，患者多是长期服用药物进行治疗，氯巴占就是一款治疗癫痫综合症的药物，由于是罕见病药物，氯巴占一经上市就被美国FDA认定为孤儿药。

氯巴占属于苯二氮卓类镇静催眠药，是一种疗效显著的抗癫痫药物，氯巴占在2011年被美国FDA批准用于癫痫综合症成人患者以及两岁及以上儿童患者的治疗，在儿科中，氯巴占主要作为辅助治疗，与丙戊酸盐类等抗癫痫药物联合使用，同时氯巴占也是婴儿严重肌阵挛性癫痫首选的辅助治疗药物，作为辅助药物，氯巴占临床表现较为显著，可是前段时间全网被一则新闻刷屏，就是一位母亲购买氯巴占给孩子治病，却被认定为“贩毒”。此事一出就引起了轩然大波，主要还是因为国内并没有上市氯巴占，氯巴占又属于管理药物，因此这位母亲才会被认定为“贩毒”。

氯巴占(Frisium)法国赛诺菲

2021年6月，河南郑州一位母亲为给孩子治病，长期代购氯巴占，结果因涉嫌走私、运输、贩卖毒品罪受到刑事追究，后检察机关作出不予起诉的处理。随后1000多名癫痫患儿家长联名发出求助信，寻求合法使用氯巴占。

国家卫健委表示，目前正在组织对患病群体进行摸底，了解药品用量需求，国家卫健委同时指出氯巴占是苯二氮卓类药品，在一些国家主要用于难治性癫痫的添加治疗并非唯一的特效药。

此前国家药监局也曾表示，对于国内没有批准上市的药品，如临床救治急需，医疗机构可以按照有关规定申请进口少量药品用于救治患者。为控制使用过程中的安全有效性风险，应当由医疗机构提出申请，并负责药品的具体使用。

国家药监局表示，2017年发布的第2批鼓励研发申报儿童药品建议清单纳入了氯巴占，截至目前已有8家企业获准研制氯巴占，不过国内还没有企业提出氯巴占制剂的上市申请，但已有两家企业提交临床试验申请，并获得临床批件。

目前氯巴占还没有在国内上市，相信此次“贩毒妈妈”的事件可以让国家更重视氯巴占在华的动向，相信有朝一日氯巴占可以在国内上市，为国内癫痫综合症患者带来更加有效的治疗，让更多的患者可以得到救治。