一文详解抗乳腺癌药物DS8201的上市时间
乳腺癌是女性癌症疾病之一,严重的威胁女性的生命安全,是女性癌症疾病中死亡率以及确诊率最高的,没有之一,随着近几年人表皮生长因子受体靶向药物不断出现,让HER2+转移性乳腺癌患者的生存时间得到了显著的延长,DS8201是一种全新的抗体偶联药物,临床研究显示,DS8201对多种癌症有着显著的抗肿瘤效果,其中乳腺癌的疗效最为显著,同时对曲妥珠单抗耐药的患者也有着不错的疗效,2017年,DS8201获美国FDA快速审批资格。
Enhertu(曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂DS8201)(Enhertu)日本第一三共株式会社
2019年3月28日,阿斯利康与第一三共签订了抗体偶联蛋白药物DS8201的全球合作开发和商业化协议,首付款13.5亿美元,里程碑金额达55.5亿美元,总计金额高达69亿美元。
随后的2019年9月,第一三共在日本提交DS-8201的新药上市申请,适应症为T-DM1经治Her2阳性转移性乳腺癌。DS-8201在Her2+乳腺癌领域展示了出色的临床数据,对于Her2低表达的肿瘤也有不错的抑制作用,正在开发的适应症包括结直肠癌、胃癌、肺癌和膀胱癌等
DS8201的上市意义非凡,有望给HER2靶向药物耐药以及HER2低表达的乳腺癌患者带来更好的治疗手段。
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