二期临床试验证实劳拉替尼显著疗效
作为全新一代的ALK抑制剂,劳拉替尼一经上市就获得了广大患者的密切关注,劳拉替尼主要优势在于使用其他ALK抑制剂耐药以及不耐受后,患者可以后续使用劳拉替尼进行治疗,依旧可以获得生存周期的可观延长,目前劳拉替尼已经获FDA批准,获FDA批准主要基于一项二期临床试验,此次试验评估了在不同的队列中的患者接受劳拉替尼治疗时的疗效,下面就让我们一起来了解一下吧。
劳拉替尼(lorviqua)Pfizer/ 辉瑞制药
试验设计:
Ⅱ期临床试验纳入了275例ALK+或ROS1+晚期NSCLC患者,大多数患者都具有脑转移并且都进行过ALK类药物的治疗甚至是化疗,采用劳拉替尼100mg qd治疗,分析整体ORR以及脑部病灶的ORR。
试验结果:
1、对于30位初治的ALK阳性患者来说,一线直接使用劳拉替尼治疗:27位患者肿瘤明显缩小,有效率90%,颅内总缓解率为75%;2位患者肿瘤稳定不进展,疾病控制率97%;只有一位患者无效。
2、对于59位使用克唑替尼以及克唑替尼联合化疗的患者来说,劳拉替尼作为后续的治疗药物,有效率依旧达到了69%,颅内总缓解率达到了68%。
3、使用过两种至三种ALK抑制剂外加化疗的患者,后续接受劳拉替尼治疗有效率依旧达到了39%。
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