首款靶向KRAS药物上市,AMG510获批意义非凡
根据最新的数据统计,肺癌依旧是全球死亡率以及确诊率最高的癌症疾病之一,似乎每年总是这么几个癌症疾病占据癌症死亡数以及确诊数排行榜前十的位置,关于肺癌确诊率高的问题,全球各个国家众说纷纭,有的说是遗传,有的说是空气质量下降,不可否认的是,自从社会进入第一次工业化之后,空气质量大幅度的降低,也是从那时候,肺癌的确诊率飞速增长,从刚开始的罕见病变为了常见病,而就在近百年的时间内,肺癌的确诊率只增不减,并且呈现逐年增长的趋势,同时肺癌还具有一定的传染性,很多肺癌患者都有家族患病史。肺癌死亡率高主要是因为早期的肺癌不易被患者察觉,很多患者在发病初还以为是小感冒引发的气管炎,等真正到了晚期,治愈的可能性非常低,患者能做的就是靠药物延长生存周期。
肺癌中的KRAS突变是最难对付的突变之一,在针对性靶向药物出现前,临床主要是使用化疗进行治疗,但化疗的预后较差,往往患者承担着化疗带来的痛苦,疗效还不可观,KRAS占据非小细胞肺癌突变的25%左右,其中G12C位点的突变在非小细胞肺癌的占比为13%。多年来,全球医疗行业针对KRAS基因突变的靶向药物研发一直没有停滞,随着2021年5月,AMG510在美国的获批,意味着KRAS突变迎来了靶向药物治疗,AMG510获批适应症为至少经过一次系统治疗且病情出现进展的KRAS基因G12C阳性非小细胞肺癌成人患者,AMG510是全球首款针对KRAS基因突变的药物,意义非凡。
AMG510(Sotorasi)缅甸勐拉药业
CodeBreak 100临床试验,证实AMG510疗效
在一项CodeBreak 100的II期临床试验中,纳入了124名存在KRAS基因G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。这些患者在经过至少一次系统治疗后病情进展,于是入组开始使用AMG510,使用剂量为960毫克。
公布的疗效数据如下:
36%的患者肿瘤病灶显著缩小,达到了临床部分缓解;58%的患者治疗应答时间超过了6个月。达到临床部分缓解的患者,中位无进展生存期为10.9个月。病情稳定的患者中位无进展生存期也达到了4个月。
AMG510获批意义非凡
在未来的治疗中,AMG510很可能会与多种药物进行组合。比如与化疗或免疫治疗的间隔穿插治疗,或者是用于肺癌的辅助治疗和新辅助治疗。患者的生存获益将得到大幅度改善。
从无到有,过程是艰难的。但我们相信,未来一定会有更多合适的药物出现。笔者陪同大家一起渡过劫难,迎接明天。
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