戈利木单抗国内上市,国内类风湿性关节炎临床治疗的划时代药物
相信大家对类风湿性关节炎肯定不会陌生,类风湿性关节炎是一种以侵蚀关节为主要表现的全身性免疫疾病,我国是类风湿性关节炎确诊大国,确诊患者将近500万人口女性是多发群体,相对比男性患者,男性以及女性的比例为1:3,目前我国对类风湿性关节炎的治疗状况不是很乐观,不同缓解率的定义评价我国的类风湿性关节炎的临床缓解率仅为5%-15%,在针对性药物研发出来前,我国的类风湿性关节炎的临床缓解率非常低。
根据中国类风湿性关节炎直报项目的调查,我国类风湿性关节炎患者的发病年龄平均为45岁,发病至确诊的时间为2年左右,平均患病的时间为6.7年左右,在这些患者中,使用生物制剂进行治疗的患者占据9%左右,根据类风湿性关节炎医患治疗满意度以及影响因素调研项目调查发现,我国将近70%的医师以及40%以上的类风湿性关节炎患者对目前针对该疾病的治疗方案不满意,将近一半的医患对目前的生物制剂治疗不满意,因此国内的类风湿性关节炎临床治疗需要一个强有力的药物。
戈利木单抗是一款肿瘤坏死因子-α抑制剂,2013年,戈利木单抗获美国FDA批准上市,戈利木单抗目前获批的疾病为中重度类风湿性关节炎、活动性强直性脊柱炎、银屑病关节炎以及中至重度活动期溃疡性结直肠炎成人患者。
由于对病人以及医生的访问调查,得出了国内的患者以及医生对现有的医疗条件不满意,同时国内对戈利木单抗非常重视,因此戈利木单抗获得了国家药监局的批准,正式在国内上市,主要治疗活动性强直性脊柱炎成人患者,同时还可以联合甲氨蝶呤,用于治疗对包括MTX在内的改善病情抗风湿药物疗效不佳的中至重度活动性类风湿性关节炎成人患者。
四项全球III期临床试验和两项针对中国患者的III期临床试验评估和验证了戈利木单抗的安全性和疗效。西安杨森医学事务部副总裁李滨介绍:“在GO-RAISE III期临床研究中,接受戈利木单抗50mg治疗的强直性脊柱炎患者,依据国际脊柱关节炎协会评估标准(ASAS),至治疗14周时有59%的患者在疼痛、物理功能及炎症方面获得20%的改善(ASAS20),接受安慰剂治疗的患者改善比例为21.8%。”
戈利木单抗不仅为医生和患者提供了一种重要的全新治疗选择;同时,作为新一代全人源抗肿瘤坏死因子单克隆抗体,相信戈利木单抗的安全、有效和便利性可帮助患者减少就医治疗耗时,提升治疗依从性,从而尽可能降低疾病本身及治疗对患者的影响,提高总体生活质量。
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