首款难治性外周T细胞淋巴瘤治疗药物,深入解析普拉曲沙
淋巴瘤是一种多发疾病,近几年淋巴瘤的确诊基数呈现逐渐上升的趋势,对于淋巴瘤的治疗目前有很多药物研发,2020年8月,普拉曲沙原研公司在国内提交的普拉曲沙上市申请获得了国家药监局的批准,批准治疗复发性以及难治性外周T细胞淋巴瘤,此次普拉曲沙在国内的获批无疑是为国内的淋巴瘤临床治疗增添了新的力量,也让国内的患者有了更多的治疗手段可以选择。
普拉曲沙初次上市于2009年,获美国FDA批准上市,是全球首款治疗外周T细胞淋巴瘤的二氢叶酸还原酶抑制剂,目前普拉曲沙单药主要治疗复发难治性T细胞淋巴瘤成人患者,该疾病是一种少见的侵袭性非霍奇金淋巴瘤,单单美国每年就有接近一万人确诊此疾病,该疾病早期不容易被患者重视,晚期的话就无法治愈了,只能通过药物延长生存周期,随着普拉曲沙的早期获批,让该疾病有了更有效的治疗手段。初次获批也是经过一项多中心开放性的临床试验结果所决定的。
普拉曲沙(Folotyn)AllosTherapeuticsInc
此次试验中,患者全都是难治性或复发的T细胞淋巴瘤,接受每周一次普拉曲沙30mg/m2静脉注射(3~5分钟内)治疗,连续6周,7周为一疗程,直到疾病进展或不能耐受药物的副作用。病人还每8~10周肌注1mg维生素B12,每日口服叶酸1~1.25mg以减少治疗相关的血液学毒性和粘膜炎。结果显示109例可评价的患者中有29(27%)例肿瘤体积缩小,其中大部分(66%)是在第一疗程治疗中取得的疗效。
患者在接受治疗期间,需要注意一些事项
1、补充维生素叶酸:患者在第1次使用普拉曲沙注射液前10天应口服叶酸1.0-1.25mg、每日1次。整个治疗期应继续补充叶酸,直至结束普拉曲沙注射液治疗后30天。
2、补充维生素B12:在开始使用普拉曲沙注射液前10周内肌肉注射维生素B12 1mg,之后每8-10周注射1次。后续的维生素B12注射可与普拉曲沙注射液治疗在同一天进行。
3、出现严重或不能耐受的不良反应时,药物暂停、减量或终止普拉曲沙的治疗。 监测 基线及每周需监测全血细胞计数和严重粘膜炎情况。每个周期第1次和第4次给药前进行血生化检测,包括肾、肝功能。
目前普拉曲沙已经在国内上市了,有不少患者想要知道普拉曲沙有没有被纳入医保,根据海外正规医疗平台海鸥药房的了解,目前普拉曲沙还并没有被纳入医保,国内的患者购买普拉曲沙的话依旧需要全额的支付购药费用。
作为治疗癌症的药物,普拉曲沙的价格是非常高的,长期服用的话给患者带来了非常多的经济压力,患者可以咨询海鸥药房客服,了解国外购买普拉曲沙的正规渠道以及详细的购买信息,海外直邮到家,放心靠谱,患者大可放心咨询。
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