阿扎胞苷片为何会被美国FDA批准上市呢?
阿扎胞苷片作为一款口服的低甲基化剂,在2020年9月份获得了美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,适用于维持治疗急性髓系白血病成人患者。该药物能够结合RNA以及DNA中,直接对异常造血细胞产生效用,因此阿扎胞苷片也是美国食品药品监督管理局批准的首个也是唯一一个适用于治疗急性髓系白血病维持疗法的药物。那么,该药物常见的副作用有哪些?为何会被美国FDA批准上市呢?我们一起看看吧!
阿扎胞苷片(Azacitidine)百时美施贵宝
阿扎胞苷片常见的副作用有哪些?
阿扎胞苷片最常见的副作用包含四肢疼痛、头晕、发热性中性粒细胞减少、食欲下降、关节痛、腹痛、肺炎、便秘、疲劳/乏力、腹泻、呕吐、恶心。
阿扎胞苷片为何会被美国FDA批准上市呢?
阿扎胞苷片能够获得美国FDA批准是基于一项代号为QUAZAR AML-001的关键Ⅲ期临床研究实验亮眼的数据结果。根据临床数据结果显示,在维持的一线治疗中,阿扎胞苷片和安慰剂相对比,阿扎胞苷片总生存期显著增加了接近10个月,并且将无复发生存期提升了一倍还多(10.2个月 VS 4.8个月)。
正是由于阿扎胞苷片亮眼的实验数据结果,才能获得美国食品药品监督管理局批准上市的,因此患者可以放心购买与使用阿扎胞苷片哦!
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