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没有BRCA突变限制的PARP抑制剂,尼拉帕尼详细信息分享

发表者:haiou_xiaoxue     发表日期:2022-03-25 11:28       文章来源于网络      浏览量:731

对于女性来说,严重威胁到生命安全的疾病比较多,女性癌症中卵巢癌是近几年确诊率以及死亡率飙升的疾病,卵巢癌又被称之为“最凶妇癌”。致死率高、复发率高以及早期发现率低是卵巢癌的三大特点,大多数患者都面临预后不佳的情况,复发率高达85%,针对卵巢癌的治疗一直是医疗行业重点研究的项目,近几年不断推出了很多治疗卵巢癌疗效显著的药物,尤其是靶向PARP抑制剂的出现,让卵巢癌患者的生存周期大幅度延长,同时靶向治疗也能够保证患者在接受治疗期间的生活质量。


现在对于卵巢癌的疗法是加入了维持治疗的全程管理,就是先通过手术以及化疗将患者的肿瘤细胞进行缩小后,后续使用靶向药物进行治疗,这样能够很好的延缓肿瘤的复发,大幅度延长患者的无进展生存周期,尼拉帕尼作为一种PARP抑制剂,能够对晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌以及原发性腹膜癌成人患者起到很好的治疗,这三类患者对一线含铂化疗后并没有达到完全缓解或部分缓解后依旧可以使用尼拉帕尼进行治疗,依旧有着可观的疾病控制率。

尼拉帕尼(Niranib)孟加拉珠峰


尼拉帕尼是PARP抑制剂。它最初是由美国默克公司开发的。后来,美国的Tesaro公司被授权在美国上市销售。后来,Tesaro公司授权让杨森制药和再鼎制药负责除美国以外的所有国家的开发、上市、生产和销售。尼拉帕尼这是2017年首次被美国食品和药物管理局批准上市,同年11月在欧洲获得批准。用于复发性上皮性、输卵管癌、原发性腹膜癌以及对铂类化疗有完全或部分反应的患者的维持治疗。基于其在欧洲和美国的批准,该公司于2018年10月获准在香港上市。


尼拉帕尼主要用于复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌女性患者的维持治疗。尼拉帕利还获得了多重身份的美国食品和药物管理局的加速批准,优先批准和突破性药物。它是第三个被美国食品和药物管理局批准在美国上市的PARP抑制剂。同时,该产品是第一个可用于治疗而无需BRCA突变或其他生物标志物检测的PARP抑制剂。它没有BRCA突变限制,适用于更广泛的人群。


很多患者更多关注的就是尼拉帕尼在国内的上市情况,根据国内正规医疗平台海鸥药房的了解,目前尼拉帕尼已经在国内上市了,2019年12月,尼拉帕尼获得了国家药监局的批准,正式在国内上市,尼拉帕尼是全国首款上市的PARP抑制剂,给国内的PARP突变患者带来了新的治疗方法,意义非凡。


目前尼拉帕尼也已经被纳入了国家医保,降幅非常大,患者可以咨询当地的医院以及药房,了解尼拉帕尼在当地的售卖情况以及具体的医保比例。

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