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偏头痛患者数量庞大,CGRP药物瑞美吉泮深入解析

发表者:haiou_xiaoxue     发表日期:2022-03-29 11:28       文章来源于网络      浏览量:917

相信大家或多或少的会存在偏头痛的情况,偏头痛属于慢性神经系统疾病,主要表现为单侧头痛以及阵发性头痛,同时患者还会出现畏光、恶心、呕吐以及眩晕等现象,全球偏头痛患者已经超过了十亿人,其中将近四分之三的患者为女性,国内也是偏头痛的多发地区,我国每年因为偏头痛造成的生产力损失超过了将近400亿美元,主要特点为在一段时间内反复发作,时间长的患者可超过数小时。

瑞美吉泮Rimegepant(美国Biohaven)


对于偏头痛的治疗,选对药物是非常重要的,瑞美吉泮是一款口服的降钙素基因相关肽受体拮抗剂,目前已经获得了美国FDA批准上市,用于治疗急性偏头痛成人患者,瑞美吉泮能够阻断CGRP在中枢神经系统中的作用,CGRP是一种传递感觉的神经肽,与患者的血管扩张、炎症反应以及疼痛有着密切的关系,由于瑞美吉泮可以阻断这种反应,因此瑞美吉泮对于偏头痛有着不错的抑制效果,美国FDA已经于2020年批准瑞美吉泮的上市,2021年1月份,《柳叶刀》发布的一项三期试验证明了瑞美吉泮的显著疗效。


试验设计


这项试验招募了每月有2-14次中度或重度偏头痛发作的受试者,允许他们服用其他偏头痛药物。心血管危险因素不是该试验的排除标准,就像之前的关键试验一样,这项长期安全性试验招募了65岁以上的受试者。在试验队列中,1514名受试者根据需要每天服用一次75mg瑞美吉泮(PRN)来治疗任何强度的偏头痛;另一组286名受试者每隔一天服用一次75mg瑞美吉泮,服用12周,同时在非计划治疗日服用PRN。


近90%的受试者为女性,平均年龄为43.1岁,65岁或以上的受试者占3.7%。其中,40.8%有心血管危险因素,其中28.8%有一个危险因素,12.1%有两个或更多的危险因素。根据弗雷明翰风险评分(FRS),约7%的患者有中到高(≥10%)的10年心血管风险,23.6%有冠心病家族史,11.7%正在接受高血压治疗,10.4%吸烟,8.3%正在接受他汀类药物治疗,3.0%有糖尿病史。


试验结果


总的来说,受试者接受了112014剂瑞美吉泮,平均每4周7.7剂。所有风险组的暴露情况相似,包括危险因素、1个危险因素和2个或以上危险因素;FRS小于10%;FRS大于等于10%。


接受瑞美吉泮治疗时出现的不良反应也较为轻微,像呼吸道感染、鼻咽炎以及鼻窦炎是瑞美吉泮常见的不良反应,当然也存在一些较为严重的不良反应,不过占比较少,大多数患者对瑞美吉泮还是有着不错的耐受性的。


总结


此次试验提供了多重瑞美吉泮的数据,瑞美吉泮和其他口服CGRP受体及拮抗剂将为全球多个国家增添更多的治疗手段可以选择,帮助那些不能耐受以及无法服用曲坦类药物的患者,让更多的患者可以得到更好的治疗。

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