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托法替布是FDA批准用于治疗类风湿关节炎的首个JAK抑制剂，也是近些年来被批准用于治疗类风湿关节炎的第一个口服改善病情抗风湿药(DMARDs)。

托法替布(Tofaxen)孟加拉珠峰

2012年11月6日，美国食品药品管理局(FDA)和辉瑞公司联合宣布，托法替布获准用于对氨甲喋呤治疗应答不充分或不耐受的中至重度活动性类风湿关节炎(RA)成人患者。托法替布是一种Janus激酶抑制剂。

托法替布(Tofaxen)可作为单一治疗或与氨甲喋呤或其他非生物疾病缓解性抗风湿药物(DMARD)联合使用。该药不应与生物性DMARD或强免疫抑制剂(如硫唑嘌呤和环孢菌素)联合使用。托法替布剂量为每日2次，每次5mg。

另外，一项试验纳入了有5000多名类风湿关节炎患者，进行了托法替布临床试验，这是到目前为止，FDA审查的类风湿关节炎药物试验中最大的临床样本数。

结果表明，托法替布(Tofaxen)显著缓解类风湿关节炎的症状和体征，并改善患者执行日常活动的能力。

另外，7项临床试验在中至重度活动性RA成人患者中评估了托法替布的安全性和有效性。在所有试验中，与接受安慰剂治疗的患者相比，接受托法替布(Tofaxen)治疗的患者均具有临床应答和身体功能上的显著改善。

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