来那替尼治疗HER2阳性乳腺癌效果如何呢?
来那替尼属于一款不可逆的、口服有效果的EGFR抑制类药物,能够抑制HER4、HER2与HER1受体及其相关的酪氨酸激酶。此药物最初是由惠氏制药公司研究开发的,后被美国辉瑞公司收购之后授权给了PUMA生物科技公司负责研发以及销售。在2017年7月份,美国食品药品监督管理局批准了来那替尼的上市许可。那么,该药物治疗HER2阳性乳腺癌效果如何呢?我们一起看看吧!
来那替尼(Hertinib)孟加拉耀品国际
来那替尼治疗HER2阳性乳腺癌效果如何呢?
这是一项全球、开放标签、随机的Ⅲ期临床实验研究,研究人员共纳入了621位曾经接受过抗HER2治疗的Ⅳ期转移性乳腺癌患者。中国入组患者病例数全球最多,共129例,所有患者按1:1随机分组后分别接受来那替尼联合卡培他滨(N+C)和拉帕替尼联合卡培他滨(L+C)治疗。通过研究结果发现,总人群来那替尼组疾病进展或死亡的风险较拉帕替尼组降低了24%(HR=0.76, p=0.006),PFS取得了2.2个月的绝对获益(HR=0.76; p=0.0059)。此外,ORR(33%vs 27%);CBR(45%vs 36%);DoR(8.5 vs 5.6个月)均有改善,CNS转移的干预有所减少(22.8% vs 29.2%, p=0.043)。
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