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溃疡性结肠炎最新治疗药物?非戈替尼在多个国家提交适应症申请

发表者:haiou_xiaoxue     发表日期:2022-04-06 11:26       文章来源于网络      浏览量:820

相信大家对溃疡性结肠炎肯定不会陌生,该疾病是一种发生于大肠粘膜的慢性非特异性肠道炎症性疾病,病情呈现连续性,患者一旦确诊就变得难以治愈,除了对患者身体有着较为严重的摧残之外,长期饱受病痛的煎熬以及药物的治疗也会对患者的身心造成一些影响,患者一旦确诊该病一定要及时的治疗,及时的治疗能够从根本上缓解患者的病情,治愈的可能性也就更大,目前治疗该疾病的药物比较多,像非戈替尼就是近几年一款广受好评的药物。


吉利德在欧洲克罗恩病以及结肠炎阻止在低16届年会上公布了非戈替尼的三期研究结果,数据显示作为一种每日口服一次的JAK抑制剂,非戈替尼在中重度活动溃疡性结肠炎患者的治疗中表现出了显著的疗效以及较高的安全性,随着非戈替尼的广泛应用,越来越多的患者开始关注非戈替尼,下面就让我们一起来了解一下这款非戈替尼吧。

非戈替尼(Jyseleca)美国吉利德


非戈替尼是一种口服JAK1抑制剂,目前在英国、欧盟以及日本等国家以及地区获批上市,主要治疗中度以及重度类风湿性关节炎患者,同时对溃疡性结肠炎也有着不错的疗效,是很多患者重点关注的药物,非戈替尼不管是单药治疗还是组合药治疗都显示出了显著的疗效,与甲氨蝶呤联能够很好的缓解患者的症状,目前非戈替尼治疗溃疡性结肠炎的适应症已在多个国家申请,相信未来非戈替尼会被获批更多适应症。治疗更多的患者。


目前,非戈替尼正被开发用于治疗多种炎症性疾病,其中3期研究包括治疗类风湿性关节炎、克罗恩病、溃疡性结肠炎。


SELECTION研究是一项随机、双盲、安慰剂对照研究的试验,在纳入1348例先前没有接受过生物制剂或先前接受过生物制剂的中度至重度活动性溃疡性结肠炎成人患者中展开。本次数据分析对于中重度活动性溃疡性结肠炎患者的SELECTION项目3期诱导研究数据的事后分析。


数据显示,在治疗的第一周,非戈替尼(每日口服一次,200mg)就显著改善了患者排便频率(SF)和直肠出血(RB)的情况,并且无论是否接受过生物制剂的治疗,患者均有了改善。


此外,通过对SELECTION维持研究的进一步分析,数据显示在中重度活动性溃疡性结肠炎患者中,非戈替尼在第58周减少、消除了皮质类固醇(CS)的使用。在这些患者中,和安慰剂组相比,非戈替尼组有显著更高比例的患者在前六个月一直处于无皮质类固醇缓解(非戈替尼组27%,安慰剂组6%)。这些数据均表明了,与接受安慰剂的患者相比,接受非戈替尼200mg治疗的中度至重度活动性溃疡性结肠炎患者有比较快速的反应、持续的无类固醇缓解和长期的耐受。

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