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鲁索替尼多个国家获批上市,临床疗效数据可观

发表者:haiou_xiaoxue     发表日期:2022-04-08 11:47       文章来源于网络      浏览量:1267

骨髓纤维化简称髓纤,是一种较为罕见的疾病,发病原因至今未明,患者骨髓穿刺常出现干抽以及脾常重大现象,患者也会出现不同程度的估值硬化症状。目前市场上治疗该疾病的药物有很多,像鲁索替尼就是一款疗效显著的药物,作为近几年深受患者关注的药物之一,鲁索替尼是一款口服JAK1和JAK2络氨酸激酶抑制剂,是诺华公司研发的骨髓纤维化治疗药物,2011年11月,美国FDA批准了鲁索替尼的上市,用于治疗骨髓纤维化成人患者。

鲁索替尼(Jakavi)瑞士诺华


鲁索替尼各国上市时间


2012年8月获欧盟批准,用于医治中级或高危骨髓纤维化,包含原发性骨髓纤维化,真性红细胞增多症后骨髓纤维化和原发性血小板增多症后骨髓纤维化。美国 FDA 于2014年12 月 4 日批准鲁索替尼用于医治真性红细胞增多症患者。真性红细胞增多症是一种慢性、无法治好的血液癌症,该病与血细胞生产过剩相关,导致血液增稠,血液凝块危险添加。鲁索替尼在2017年3月10日获得CFDA批准用于中危或高危的原发性骨髓纤维化(PMF)。


鲁索替尼真实试验数据


临床试验治疗过程中,鲁索替尼组的146例患者一直坚持原有治疗,而BAT组的73例患者中有45例中途转至鲁索替尼组进行治疗。经过随访发现,在原有的鲁索替尼组146例患者中,41例患者达到脾脏体积减小≥35%,比率为28%;BAT组患者却无1例患者达到此项标准。且值得注意的是:在BAT组转至鲁索替尼组治疗的45例患者中,有19例曾达到过脾脏体积减小≥35%的标准,达到率为42.2%。


鲁索替尼组患者的中位总体生存时间(OS)仍未达到,而BAT组仅为4.1年,进一步采用意向性分析(ITT)得知:鲁索替尼组患者的死亡率比BAT组减少33%。此外,鲁索替尼组脾脏反应维持的时间也是优于BAT组的。


鲁索替尼服用事项


鲁索替尼需要口服给药,可以与食物同服,也可以在饭前服用,如果患者漏服的话,无需进行弥补,患者需要在下一次服药的时候正常服用,当血小板计数减少时要及时的咨询医师,必要时进行停药处理,也可以经医师诊断后减少药物的用量,对于吞咽困难的患者可以通过鼻胃管给药。


目前鲁索替尼已经在国内上市了,想要购买鲁索替尼的患者可以咨询当地的医院以及药房,了解鲁索替尼在当地的售卖情况,患者也可以咨询海外正规医疗平台海鸥药房,了解国外购买鲁索替尼的正规渠道以及详细的购买信息,海外直邮到家,不经手药品以及款项,患者足不出户就能收到药品,方便靠谱。

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