维奈克拉三联疗法在新诊断MCL中获得高应答率
套细胞淋巴瘤(MCL)属于非霍奇金淋巴瘤(NHL),MCL的主要表现是淋巴结肿大和全身症状。临床上主要通过干细胞移植、蛋白酶体抑制剂、单克隆抗体药物进行治疗。
Tycel Jovelle Phillips博士的研究显示,在新诊断的套细胞淋巴瘤(MCL)患者中,维奈克拉(venetoclax,Venclexta)联合来那度胺(lenalidomide,Revlimid)和利妥昔单抗(rituximab,美罗华Rituxan)产生了高应答率和良好的微小残留病(MRD)阴性率,并且安全性良好。
1期试验(NCT03523975)的初步结果显示,在3个月时,28例患者中,67%的患者通过治疗获得了完全放疗缓解(CR),29%的患者获得了部分缓解(PR),3%的患者病情进展。6个月时,27例患者中,CR率为78%,PR率为19%,3%的患者病情进展。在9个月时,16名患者中94%达到了CR,7%达到了PR。12个月时,所有接受该三联疗法的12名患者都获得了CR。
在3个月时,27例患者中,63%为MRD阴性。在6个月时,25名患者中,77%为MRD阴性。在9个月时,16名患者中94%的患者MRD阴性,在12个月时,12名患者中的这一比例为92%。
Phillips是密歇根州医学院罗格尔癌症中心,内科学、血液学和肿瘤学的临床副教授,他谈到了这种新型维奈克拉三联疗法在MCL患者中的初步结果,并分享了未来的研究计划。
为什么要在新诊断的MCL患者中评估维奈克拉联合来那度胺和利妥昔单抗?
Phillips表示:“我们之所以进行这项研究是因为我们对另一项在威尔康奈尔医学院进行的研究很感兴趣。那项研究观察了来那度胺+利妥昔单抗对无法进行自体干细胞移植的患者群体的影响。最近的长期随访显示,这些患者都经历了持久的缓解,因此我们想看看能不能加速这种疗法的缓解。”
他们也报告了一些MRD数据,但我们想看看我们的疗法是否能达到更高的MRD阴性率。一项骨髓瘤研究的一些临床前数据显示,免疫调节药物与维奈克拉之间存在协同作用。基于这些信息,以及维奈克拉在MCL中的作用,我们决定在我们的研究中使用该制剂。主要希望可以使效益最大化。
这种方法的安全性如何?
至于不良反应,一些患者的血小板减少似乎比预期的要多一些。在相当一部分患者中,研究人员已经停止了维奈克拉的治疗,而继续使用来那度胺和利妥昔单抗。维奈克拉的加入确实加快了患者达到缓解的时间,也加深了患者的缓解,但也多了一些毒性。
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