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德瓦鲁单抗效果如何?对比安慰剂效果显著!

发表者:haiou_xiaoxue     发表日期:2021-07-29 11:40       文章来源于网络      浏览量:553

癌症一直是人类公认的敌人,如果是癌症前期还好,可以通过局部切除手术来处理癌症,如果是晚期,不能手术的情况下只能通过药物来维持生存周期,德瓦鲁单抗是一款针对肺癌以及膀胱癌研发出的靶向药物,在临床研究中有着非常可观的数据。


德瓦鲁单抗‌(durvalumab)英国阿斯利康


德瓦鲁单抗临床试验


在太平洋研究(NCT02125461)中,对不能切除的三期非小细胞肺癌患者进行了一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究。这些患者在研究药物使用前42天内至少完成了两个周期的铂类化疗和放射治疗,并且WHO评分为0或1。


随机分组按性别、年龄(<65岁 VS ≥65岁)和吸烟史(吸烟者 VS 非吸烟者)进行分层。患者随机分组,一组每2周静脉注射一次德瓦鲁单抗,每次10 mg/kg,另一组注射安慰剂,持续12个月,直至疾病进展或产生不可耐受的毒性反应。


德瓦鲁单抗对比安慰剂效果显著!


本次试验主要疗效评价指标为无进展生存期(PFS)和总生存期(OS),其他疗效评价指标为ORR(客观反应率)。


共有713名患者被随机分配:476名患者接受德瓦鲁单抗治疗,237名患者接受安慰剂治疗。研究人群特征为:中位年龄64岁,男性70%。69%为白人,27%为亚洲人。目前吸烟者占16%,曾经吸烟者占75%,从不吸烟者占9%。51%的患者WHO评分为1。53%为IIIA期,45%为IIIB期,46%为鳞状组织,54%为非鳞状组织。所有患者均按方案接受放疗,其中92%总放疗剂量54Gy ~ 66Gy,99%的患者同时接受铂类化疗(55%顺铂类,42%卡铂类,2%在顺铂和卡铂之间切换)。


试验结果表明,两组患者(德瓦鲁单抗组 VS 安慰剂组)的中位PFS为16.8个月 VS 5.6个月,ORR为26% VS 14%,CR为1% VS 0%,PR为25% VS 14%。


从上文我们能了解到,德瓦鲁单抗治疗癌症有着非常不错的效果,而且对比安慰剂,德瓦鲁单抗能够更大化的延长患者的生存周期,如今德瓦鲁单抗已经在国内可以买到性价比高的仿制药了,可以咨询海鸥药房客服来了解正规的购买渠道以及德瓦鲁单抗药物的报价。

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